康奈非尼是一种激酶抑制剂，与binimetinib联合用于治疗通过FDA批准的检测检测出的患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

　　根据COLUMBUS 3期试验的5年随访结果，康奈非尼Braftovi(Encorafenib)和比美替尼Mektovi(Binimetinib)联合使用可持续改善BRAF V600突变型黑色素瘤患者的无进展生存率和总生存率，且无新的安全信号。

　　具体而言，该方案在诱导长期OS和PFS获益方面优于单药Vemurafenib(Zelboraf)和单药康奈非尼(Encorafenib)。在全随机人群(n=192)中，联合治疗的PFS率为23%，而在乳酸脱氢酶(LDH)水平正常的队列(n=137)中，PFS率为31%。这些人群的OS率分别为35%和45%。

　　COLUMBUS的5年更新证明了康奈非尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)在不可切除或转移性BRAFv600突变黑色素瘤患者中的长期益处。

　　总体而言，康奈非尼(Encorafenib)加比美替尼(Binimetinib)的5年期PFS发生率最高（23%），其次是康奈非尼(Encorafenib)单药（19%）和vemurafenib（10%）。作为正常LDH患者的一个亚组，MEK/BRAK抑制剂组合的5年PFS率为31%，在肿瘤负荷低（LDH水平正常且受肿瘤影响的器官少于3个;n=55）的患者中，5年PFS率为39%。

　　OS率在联合方案组(35%)和康奈非尼(Encorafenib)组(35%)最高，vemurafenib组为21%。对于LDH正常的患者，康奈非尼(Encorafenib)联合比美替尼(Binimetinib)5年的OS率为45%;对于肿瘤负荷量低的患者，OS率为48%。

　　研究人员发现，在延长OS方面，康奈非尼(Encorafenib)+比美替尼(Binimetinib)优于vemurafenib;然而，单药药物康奈非尼(Encorafenib)并没有出现同样的结果。康奈非尼(Encorafenib)与比美替尼(Binimetinib)联合使用和作为单一药物时，在OS扩展方面表现相似。唯一的例外是基线时有3个器官受影响的患者:这些患者在联合方案中获得了更大的OS获益。

　　5年的安全数据也与之前的报告一致。在联合治疗组中，70%的患者发生3/4级不良事件（AE），56%的患者发生AE导致剂量调整。最常见的不良事件包括胃肠道疾病（17%）、眼部疾病（12%）、发热（6%）、射血分数降低（5%）和γ-谷氨酰转移酶增加（5%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  康奈非尼 https://www.kangbixing.com/drug/kangnaifeini/