结直肠癌是全球第三大常见癌症，也是第二常见致死癌症。对于一线治疗后进展的转移性结直肠癌患者而言，后续可选的治疗方法有限，患者备受疾病折磨、预后极差。

　　2%~3%的结直肠癌存在HER2扩增/过表达。ENHERTU是一个靶向HER2的抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate, ADC），今年ASCO公布了ENHERTU后线治疗HER2表达结直肠癌患者的DESTINY-CRC 01研究结果。

　　DESTINY-CRC 01是一项开放标签Ⅱ期研究。接受过2≥线治疗的结直肠癌患者分为3个队列，A（n=53）: HER2 IHC 3+或 IHC 2+/ISH+; B（n=7）: IHC 2+/ISH-; C（n=18）: IHC 1+，患者接受ENHERTU治疗，主要研究终点为ORR。

　　结果显示，队列A的确认ORR为45.3%，DCR为83.0%，中位反应持续时间（Duration of Response, DoR）7.0个月，中位PFS 6.9个月，中位OS 15.5个月。既往接受过抗HER2治疗的患者的ORR为43.8%，IHC3+患者的ORR 57.5%。队列B和队列C中位PFS 2.1个月和1.4个月，中位OS 7.3个月和7.7个月。≥3级TEAE为65.1%，最常见AE 是骨髓抑制和胃肠道反应。

　　ENHERTU显示出良好的活性和持续反应，安全性和已知一致，结果支持ENHERTU用于HER2过表达结直肠癌患者中。

　　目前尚无获批用于HER2阳性结直肠癌患者的特异性治疗药物，而ENHERTU在肿瘤缓解率和疾病控制率方面的独特优势将有望打破HER2阳性结直肠癌治疗的桎梏，为广大患者带来新希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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