约30%~40%的mTNBC 患者的肿瘤呈现HER2 低表达状态，这可能是一些新型抗HER2药物的潜在靶点。SG最近已被新加坡和NMPA批准用于mTNBC的二线治疗。为深入了解 SG 在不同 HER2 表达水平的中国mTNBC群体的疗效和安全性，研究者进行了基于HER2 表达水平的亚组分析。

　　戈沙妥珠单抗（SG）为靶向TROP-2的抗体耦联药物（ADC），2022年6月已在国内获批上市，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对转移性疾病）的不可切除的局晚期或转移性TNBC（mTNBC）成人患者，SG革新了TNBC整体治疗格局。

　　2021年，2b期EVER-132-001研究的顶线结果公布，该研究以38.8%的客观缓解率（ORR）达到其主要终点。EVER-132-001是一项在既往接受过≥2次全身治疗的中国mTNBC患者中进行的多中心、单臂、IIb期研究。

　　在入组的80例mTNBC患者中，有43例HER2阴性和37例HER2低表达 (IHC 1+，n = 20)患者。两个亚组之间的人口统计学、基线疾病特征和既往抗癌治疗基本平衡。两个亚组的既往全身治疗线数的中位数均为4。根据独立评审委员会（IRC）评估，HER2阴性组患者的ORR为41.9%（95%CI = 27.01 ~ 57.87），HER2低表达组的ORR为35.1% (95%CI = 20.21 ~ 52.54)，两组临床获益率分别为46.5% (95%CI = 31.18 ~ 62.35) 和40.5% (95%CI = 24.75 ~ 57.90)。HER2阴性和 HER2低表达的中位无进展生存期分别为6.9个月 (95%CI = 4.21 ~ NA) 和5.5个月 (95%CI = 2.83 ~ NA)。且两组报告的CTCAE 3级及以上戈沙妥珠单抗治疗相关不良事件的比例相似 (69.8% vs 73.0%)，最常见的不良事件均为中性粒细胞计数降低 (62.8% vs 62.2%)、白细胞计数降低 (44.2% vs 54.1%) 和贫血 (23.3% vs 18.9%)。

　　戈沙妥珠单抗在中国mTNBC患者后线治疗的HER2阴性和HER2低表达亚组中的抗肿瘤活性相当。两个亚组的安全性特征一致，均为可控。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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