在III期CROWN试验中，与克唑替尼相比，劳拉替尼显着提高了无进展生存期(PFS)，并在先前未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出强大的颅内活性。在这里，我们报告了基线时有和无脑转移患者的事后疗效结果，并提供了CROWN中中枢神经系统（CNS）不良事件(AE)的发生率和管理数据。
符合条件的患者按1:1随机分配至一线劳拉替尼（100mg，每天一次）或克唑替尼（250mg，每天两次）治疗；治疗组之间不允许交叉。肿瘤评估，包括在筛选时进行CNS磁共振成像，然后每隔8周进行一次。对患者报告的结果进行了定期评估。
通过盲法独立中央审查，在基线时有和没有脑转移的患者中，劳拉替尼与克唑替尼相比改善了PFS（12个月PFS率：分别为78%对22%和78%对45%）。劳拉替尼与克唑替尼相比，其CNS进展累积发生率较低（基线时有脑转移患者：7%vs72%;基线时没有脑转移：1%vs18%）。总共有35%的患者在使用劳拉替尼时出现CNSAE，大部分为1级。CNSAE的发生并未导致患者报告的生活质量有临床意义的差异。在分析中，56%的CNSAE已缓解（33%未经干预；17%使用劳拉替尼剂量调整），38%未缓解；大多数不需要干预。劳拉替尼剂量调整没有显着影响PFS。
在基线时伴有或不伴有脑转移的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者中，与克唑替尼相比，一线劳拉替尼改善了PFS结果并减少了CNS进展。一半的CNSAE在没有干预或劳拉替尼剂量调整的情况下得到缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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