2022年4月12日,辉瑞制药在2022美国癌症研究协会年会(AACR)上公布了3期CROWN试验的最新进展。这是该研究结果的第二次更新,继上次获得突破性成果之后,研究人员对参与试验的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者进行了长达3年的随访,劳拉替尼在其一线治疗中依旧发挥出色。
中位随访3年后的分析结果显示,与克唑替尼相比,劳拉替尼疗的患者继续在无进展生存期(PFS),也就是试验的主要终点方面表现出显着改善,具体数据如下:截止随访时,劳拉替尼组的3年无进展生存率为64%,基线时伴脑转移患者的3年无进展生存率为50.3%,中位无进展生存期已经超过36.7个月,并且仍未达到终点;而克唑替尼组的3年无进展生存率仅为19%。这个结果非常令人惊喜,因为在其他ALK抑制剂中,3年无进展生存率表现比较优异的阿来替尼和布格替尼也仅为40%左右,劳拉替尼是目前唯一一个超过60%生存率的。此外,从无进展生存期的变化曲线上来看,劳拉替尼组也未见明显的下降趋势。专家预测,最终劳拉替尼组的无进展生存期可能会超过50个月。
此外,劳拉替尼还在客观缓解和颅内缓解方面继续发挥了优势:
脑转移患者客观缓解率达83.4%;劳拉替尼组的和克唑替尼客观缓解率为77%和59%;在基线时存在可测量脑转移的患者中,劳拉替尼的客观缓解率为83.3%,而克唑替尼组仅为23%;两组的完全缓解率分别为72.2%和8%,差距十分明显。
在3年随访时间,观察到的安全性和前期试验中的安全性一致,没有新的严重不良反应出现。最常见的不良事件依然为周围神经病变、水肿、体重增加、认知影响、呼吸困难、腹泻和高甘油三酯血症。新的研究数据进一步巩固了劳拉替尼在一线治疗中的地位,对于既往未经治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,无论基线时伴还是不伴脑转移,劳拉替尼都是较为理想的一线治疗选择。
值得高兴的是,劳拉替尼今年已在我国获批上市,适应症为二线治疗。于国内的患者而言,劳拉替尼良好的疗效带来了新的生存希望。国内研究人员在中国患者群体中重新评估了劳拉替尼的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!