作为治疗特应性皮炎的JAK抑制剂之一,巴瑞替尼似乎没有乌帕替尼那样出名,但它的疗效与安全性也是经过检验的。本文将介绍巴瑞替尼联合外用糖皮质激素治疗的效果与不良反应,希望能对大家有所帮助。
巴瑞替尼是一种口服选择性Janus激酶(JAK)1和JAK 2抑制剂,能够通过抑制酶活性调节信号转导途径,降低转导因子的磷酸化和活化,从而介导相关的炎症、造血及免疫功能。目前,巴瑞替尼已被许多国家批准用于成人中重度特应性皮炎患者的全身治疗。
巴瑞替尼联合用药的效果
一项名为BREEZE-AD4的III期临床试验评估了巴瑞替尼联合外用糖皮质激素(+TCS)治疗对环孢素反应不充分、不耐受或存在禁忌症的中重度特应性皮炎患者的疗效和安全性。此次研究纳入14个国家102个中心的成年中重度特应性皮炎患者(有外用激素不良反应史,对环孢素有不良反应、禁忌症或不耐受史),以1:1:2:1的比例随机分为安慰剂组(N=93)、巴瑞替尼1mg组(N=93)、巴瑞替尼2mg组(N=185)和巴瑞替尼4mg组(N=92),所有患者均使用润肤剂和低/中效TCS。研究的主要终点为第16周时巴瑞替尼4 mg或巴瑞替尼2 mg(+TCS)组与安慰剂+TCS组达到湿疹面积和严重程度指数较基线改善75%(EASI 75)的患者比例;关键次要终点包括皮肤炎症和患者报告结局(PRO)指标较基线的改善。
结果显示:第16周,巴瑞替尼4mg+TCS组EASI75应答率显著高于安慰剂+TCS组(32%vs.17%,P=0.031),在EASI较基线改善百分比、瘙痒数字评定量表(NRS)较基线改善≥4分、皮肤疼痛NRS评分较基线变化、通过AD睡眠量表测量因瘙痒而夜间醒来次数的变化方面,巴瑞替尼4mg+TCS组也优于安慰剂+TCS组。并且在52周的长期治疗中也保持了疗效。
巴瑞替尼联合用药的不良反应
与安慰剂相比,巴瑞替尼组报告≥1次紧急不良事件(TEAE)的比例更高,大多数不良反应为轻或中度。巴瑞替尼4mg+TCS组最常见的不良反应是鼻咽炎(37.0%)、单纯疱疹(15.2%)、流感(15.2%)和头痛(10.9%)。研究中未见死亡或深静脉血栓形成的报告。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!