维奈托克(Venclyxto)是一款全世界首创的选择性靶向b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。在某些血癌或其他癌症中,BCL-2起到了至关重要的作用,它可以阻止癌细胞的死亡(细胞凋亡)。而维奈托克则是可以通过阻断BCL-2蛋白来恢复凋亡过程。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
一项双盲、安慰剂对照3期研究M14-3581b期试验评估了维奈托克联合阿扎胞苷或地西他滨治疗新近诊断为AML的患者。
该试验显示,接受维奈托克联合阿扎胞苷治疗的患者的CR率为44%,CR+CRi率为71%。维奈托克联合阿扎胞苷治疗达到CR或CRi的患者的中位反应持续时间为21.9个月。首次CR或CRi的中位时间为1.2个月(范围:0.7到7.7个月)。维奈托克联合地西他滨的患者CR率为55%,CR+CRi率为74%。维奈托克联合地西他滨治疗获得CR或CRi的患者的中位反应持续时间为15个月。首次CR或CRi的中位时间为1.9个月(范围:0.9到5.4个月)。
最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少和疲乏。
注意事项
1.肿瘤溶解综合证(TLS):期望TLS:在所有患者评估风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)。
2.中性粒细胞减少:监视血细胞计数和感染的体征:处置如医学上适当。
3.免疫接种:Venetoclax维奈托克治疗前、期间、或治疗后不要给予减毒活疫苗。
4.胚胎-胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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