泊洛妥珠单抗(polatuzumab vedotin)是首款靶向CD79的抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC),其一端是靶向CD79b的单克隆抗体,另一端链接细胞毒药物MMAE。药物载药比DAR为3-4。
单克隆抗体与CD79b结合(CD79b是B细胞特异性表面蛋白)后,肿瘤细胞将polatuzumabvedotin-vedotin内化,经溶酶体蛋白酶切割使得MMAE在细胞内脱落,MMAE抑制微管形成从而使肿瘤细胞凋亡。
研究关键Ⅲ期试验结果显示,与标准治疗R-CHOP(利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松)相比,泊洛妥珠单抗联合R-CHP方案(泊洛妥珠单抗+利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松)可显著延长既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的无进展生存期(PFS)且具有临床意义,该研究已达到主要终点,安全性结果与先前试验中观察到的结果一致。
据报道,泊洛妥珠单抗已在美国获批与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗复发或难治性DLBCL(R/R DLBCL)。双盲POLARIX试验共纳入879例既往未经治疗的DLBCL患者。研究人员将50%的患者随机分配到R-CHP治疗6个周期,然后利妥昔单抗治疗2个周期。另外50%的患者接受标准R-CHOP方案治疗6个周期,随后接受2个周期的利妥昔单抗治疗。该试验达到了其主要终点,泊洛妥珠单抗联合R-CHP组的PFS出现统计学显著改善,该方案的安全性特征与既往试验中观察到的一致。
“与标准治疗相比,泊洛妥珠单抗联合R-CHP方案是20年来首个改善DLBCL无进展生存期的方案,期待能够早日与卫生部门分享该研究结果,尽快为患者带来这一重要的潜在新治疗选择。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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