戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan、IMMU-132、Trodelvy）是靶向Trop-2的新型抗体偶联药物（ADC），由抗Trop-2人源化单克隆抗体hRS7 IgG1k和拓扑异构酶I抑制剂伊立替康的活性代谢产物SN-38组成。通过可水解的专有连接子CL2A连接，允许双重作用机制发挥治疗作用。

　　戈沙妥珠单抗内化后将SN-38释放到肿瘤细胞内，SN-38为拓扑异构酶I抑制剂，诱导肿瘤细胞凋亡；可水解的连接子还可使SN-38直接释放到肿瘤微环境，杀死邻近肿瘤细胞（旁观者效应）。

　　2022年02月07日，新加坡卫生科学局（HSA）已批准Trodelvy（sacituzumab govitecan）戈沙妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

　　主要是基于3期ASCENT试验的积极结果。这是一项国际性、开放标签III期研究，共入组了500多例mTNBC患者，这些患者先前接受过至少2种疗法治疗转移性疾病。研究中，患者被随机分为2组，一组接受Trodelvy,另一组接受医生选择的化疗。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、ORR、DOR、发生缓解的时间、安全性和耐受性。

　　在此前进行的3期ASCENT研究中，与化疗相比，接受吉利德Trodelvy治疗可使患者PFS显著延长3.1个月，疾病进展或死亡风险显著降低57%，将患者OS显著延长3.9个月，患者的死亡风险也可显著降低49%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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