阿仑单抗（Alemtuzumab，Lemtrada，Campath）是一个指向CD52细胞溶解单抗适用为有多发性硬化症(MS)复发型患者的治疗。

　　CARE-MS I试验和CARE-MS II试验（比较阿仑单抗和Rebif对于多发性硬化症的疗效）是随机III期临床研究，比较阿仑单抗和标准MS治疗药物Rebif治疗复发-缓解型MS的疗效，这些患者分别是对于先前的治疗无效或是在之前的治疗期间复发的。从这些试验的结果可见，阿仑单抗的临床终点和影像学终点优于Rebif，这些指标中包括复发率的降低。

　　在这两项研究中，阿仑单抗对于减少复发的疗效明显优于Rebif。CARE-MS I试验中，78％的阿仑单抗治疗者保持了两年无复发，与Rebif比较，获得了统计学显著意义的改善（77.6％vs.58.7％，P<0.0001）。CARE-MS II试验中，65％的阿仑单抗治疗者两年无复发，相比之下，Rebif只有47％（P<0.0001）。此外，CARE-MS II试验中，在各个根据之前治疗划分的亚组中，阿仑单抗比Rebif能更大程度地降低复发率，这些亚组包括：伴随干扰素治疗者或没有任何干扰素治疗者，和此前接受Rebif或Copaxone（醋酸格拉替雷注射剂）治疗的亚组。

　　研究数据同样显示了强大的临床受益，与Rebif相比，CARE-MS ll试验中使用阿仑单抗治疗的患者持续累积残疾风险下降了42％（P=0.008），同时，残疾评分明显获得改善，这提示一些患者中已有的残疾发生了逆转。试验中，阿仑单抗治疗患者的平均残疾评分降低超过两年，表明他们的身体残疾获得改善，而Rebif治疗患者的平均得分增加，表明残疾在恶化（P<0.0001）。

　　两项研究取得的安全性结果一致。与阿仑单抗相关的最常见不良事件为输注反应，最常见的是头痛、皮疹、发热、恶心和荨麻疹。在这两个试验组中经常发生感染。阿仑单抗治疗中较为常见的感染包括：鼻咽炎、上呼吸道感染，泌尿道感染，疱疹病毒感染、鼻窦炎和流感。大多输注反应和感染为轻至中度，标准治疗有效。

　　CARE-MS I试验和CARE-MS II试验中，两个治疗组之间的严重不良事件发生率相似。据此前报告，自体免疫紊乱在阿仑单抗治疗患者中更为多见，以自身免疫性甲状腺疾病为主。每个试验中均有大约1％阿仑单抗治疗患者在2年的研究期内发生免疫性血小板减少症（ITP）。研究期间没有报告抗肾小球基底膜病病例，在随访期间发生一例肾小球肾炎，之前已报告。阿仑单抗治疗患者中报告恶性肿瘤的百分比为低于1％。阿仑单抗12mg组和24mg组的整体安全性相似。

　　在这两个试验中，通过一项监测程序对自体免疫紊乱进行早期检测，用常规治疗方法处理。在由健赞公司申办的阿仑单抗研究治疗多发性硬化症的所有试验中，均包含了自体免疫紊乱的患者监测措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿伦单抗/阿仑单抗(LEMTRADA)有机会成为IRAES心肌炎的二线用药？

　　更多药品详情请访问  阿仑单抗 https://www.kangbixing.com/