默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)上市，用于治疗轻至中度COVID-19成人患者。莫诺拉韦是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物，这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。

　　此次批准主要基于III期MOVe-OUT研究的数据。初次治疗的患者分别服用莫诺拉韦和安慰剂，莫诺拉韦治疗组在29天内的住院/死亡比例为7.3%(28/385)，安慰剂对照组为14.1%(53/377)，p=0.0012.莫诺拉韦治疗组的住院和死亡风险降低了50%，而且在29天内未见患者死亡报告，安慰剂对照组报告8例患者死亡。

　　安全性方面，莫诺拉韦治疗组任何不良事件的发生率与安慰剂组相似(35% vs 40%)，药物治疗相关不良事件发生率同样具有可比性(12% vs 11%)。而且莫诺拉韦组因为不良事件终止治疗的患者比例更低(1.3% vs 3.4%)。

　　莫诺拉韦 (MK-4482/EIDD-2801)是埃默里大学下属的非营利组织DRIVE（Drug Innovations at Emory ）发现的一款核苷类似物，抑制SARS-CoV-2复制的活性比瑞德西韦高3-10倍，在多个临床前的SARS-CoV-2病毒感染预防、治疗和预防传播模型中均显示了活性。

　　莫诺拉韦目前由默沙东和Ridgeback公司共同开发，Ridgeback从默沙东获得了首付款，未来还将基于临床开发和注册进展获得里程金。两家公司未来将平分药物销售后的利润。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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