库潘尼西是一种激酶抑制剂,通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。库潘尼西是一种新型的静脉注射PI3K抑制剂,其抑制活性主要是针对在恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ异构体。
库潘尼西获得了加速批准,FDA允许使用临床试验数据来批准药物用于严重疾病,以满足未满足的医疗需求,这些数据被认为是预测患者的临床益处。需要进一步的临床试验来确认库潘尼西的临床益处,赞助者正在进行这些研究。
库潘尼西的批准是基于单臂试验的数据,其中包括104例滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,患者在经历至少两次先前的系统治疗后,疾病复发。该试验测量了多少患者在治疗后经历了完全或部分收缩的肿瘤(总体反应率)。在试验中,59%的患者完全或部分反应中位数为12.2个月。
库潘尼西虽然治疗效果显著,但是该药也是有副作用的,高血糖、腹泻、疲劳、高血压、白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心、下呼吸道感染和血小板减少等是库潘尼西比较常见的副作用,患者还需注意严重的或持续的皮肤反应,此时应暂停、减量或终止治疗;另外该药还可能致胎儿危害。建议患者遵医嘱用药,不可盲目使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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