康奈非尼（ENCO）+比美替尼（BINI）+西妥昔单抗（CETUX）三药联合方案相比目前标准治疗方案显著改善了BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的生存期（OS，HR=0.52；P<0.0001）和客观有效率（ORR，26% vs 2%，P<0.0001）。本次结果主要分析了三靶向（康奈非尼+西妥昔单抗+比美替尼）和双靶向（康奈非尼+西妥昔单抗）治疗组的疗效。

　　BEACON CRC研究是一项随机、三臂、III期临床研究，纳入665例 BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者，比较三靶向或双靶向治疗方案与研究者选择的伊立替康或FOLFIRI+西妥昔单抗的疗效。本次分析的三靶向和双靶向的疗效对比是次要研究终点（不具正式的检验效能）。分析包含了疗效（OS、ORR、反应深度和无进展生存期）、多因素模型、安全性、生活质量评估（EORTC 生活质量测定量表QLQ C30）、结肠癌治疗性功能评估（EuroQol 5D 5L）和患者总体感觉改善情况（Patient Global Impression of Change）。

　　分别有224例和220例患者随机分至三靶向和双靶向治疗组。三靶向和双靶向组的中位总生存期分别为9.0月（95% CI：8.0-11.4）和8.4月（95%CI：7.5-11.0）（HR:0.79；95% CI：0.59-1.06]）。ORR分别为26%（95%CI：18%-35%）和20%（95% CI：13%-29%）。对于既往接受过一线治疗的患者，三靶向和双靶向组的ORR为34%（95% CI：23%- 47%）和22%（95% CI：14-33）。三靶向和双靶向组的≥3级不良反应发生率分别为58%和50%；因AE停药的概率两组类似，分别为7%和8%，两组均保持了中位相对剂量强度。两组患者的生活质量在4项功能评价中无显著差别。有些毒性在三药治疗组发生率反而较低。

　　BEACON CRC研究表明，三靶向和双靶向治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌的疗效令人鼓舞。数据显示三靶向相比双靶向治疗的疗效进一步增加；尽管有一些额外的毒性，但安全性可控、生活质量不受影响。后续随访将会更好的确定这些方案的相对获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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