非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，剪接位点突变导致致癌驱动因子MET中第14外显子的转录丢失。我们评估了高选择性MET抑制剂特泊替尼在该患者人群中的疗效和安全性。
在这项开放标签的2期研究中，我们对患有确诊的MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者每天一次给予特泊替尼（剂量为500 mg）。主要终点是接受至少9个月随访的患者通过独立审查的客观反应。还根据在液体活检或组织活检中是否检测到MET外显子14跳跃突变的存在来分析响应。
截至2020年1月1日，总共152例患者接受了特泊替尼，其中99例患者接受了至少9个月的随访。独立复查的有效率为46％（置信区间为95％，联合活检组的中位应答持续时间为11.1个月。液体活检组的有效率为48％，有活检组为50％。组织活检组60例，两种方法均阳性，研究者评估的缓解率为56％，无论是否接受晚期或转移性疾病的治疗均相似，均为3级或更高的不良事件据报道，有28％的患者被研究者认为与特泊替尼治疗相关，包括7％的外周水肿；不良事件导致特泊替尼永久性停药的患者为11％。在基线和治疗期间，在67％的具有匹配的液体活检样本的患者中观察到游离DNA。
在患有确诊的MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者中，使用特泊替尼与大约一半患者的部分缓解相关。周围水肿是3级或更高级别的主要毒性作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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