塞尔帕替尼是一种强效、口服、高度选择性、转染期间重排（RET）激酶抑制剂，在2020年5月8日由美国FDA批准上市。用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者；需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和12岁以上儿童患者需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者。

　　在LIBRETTO-001试验中，截至2020年9月19日的疗效截止日期招募了32例具有12种独特RET融合阳性的晚期癌症类型的成年患者，并随访至2021年3月19日。治疗的癌症类型包括胰腺癌，结肠癌，乳腺，唾液，肉瘤，类癌，直肠神经内分泌，小肠，黄原肉芽肿，卵巢，肺癌肉瘤和未知的原发癌。在32例患者中，有62.5％患有GI肿瘤（定义为胰腺[n=9]，结肠[n=9]，小肠[n=1]和直肠神经内分泌[n=1]）。在所有32例患者中，确认的客观缓解率（ORR）为47％（95％CI：26-65％）。在九个独特的RET中观察到已确认的反应融合阳性晚期癌症类型。未达到中位反应持续时间（DoR），中位随访时间为13个月。73％（11/15）的反应患者正在进行反应。

　　该队列患者的安全性与已知的Retevmo塞尔帕替尼(Selpercatinib)安全性一致。在该队列中，任何等级（≥20％）的最常见的治疗紧急事件是天冬氨酸转氨酶增加/丙氨酸转氨酶增加，口干，高血压，腹泻，疲劳，恶心和腹痛。该队列中没有患者因与治疗相关的不良事件而中止治疗。

　　这些结果证明了塞尔帕替尼在该患者人群中的潜力，并重申了广泛的基因组图谱分析对确定可作用的致癌驱动因子（包括RET融合蛋白）的重要性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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