胆管癌是一种肝脏胆管癌，是一种严重且通常致命的疾病，每年在美国和欧盟影响约20,000人。FGFR2基因异常存在于大约15%到20%的患有这种疾病的人中。目前，五年生存率仅为9%。晚期、不可切除的CCA是一种罕见的侵袭性恶性肿瘤，预后较差。
英菲格拉替尼是一种口服FGFR1-3选择性抑制剂，于2021年5月在全球范围内首次通过美国FDA批准，适用于治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，并伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他经FDA批准检测的重排的成人患者。英菲格拉替尼靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR)蛋白，阻断下游活性。在临床研究中，英菲格拉替尼证明了具有临床意义的肿瘤缩小率(总体反应率)和反应持续时间。
英菲格拉替尼的疗效基于一项单臂2期研究，该研究包括108名先前治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者，伴有FGFR2融合或重排。99%的患者在进入研究时患有转移性(IV期)疾病。
这108名患有晚期/转移性CCA的成年患者在每个28天的周期中接受125 mg英非拉替尼口服21天，直到出现不可接受的毒性或疾病进展。所有患者都接受了口服磷酸盐结合剂司维拉姆的预防。英菲格拉替尼实现了23%的客观缓解率(ORR)和5.0个月的中位缓解持续时间(DOR)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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