Talazoparib（他拉唑帕尼）是一种新型的双重机制的PARP抑制剂，可有效抑制PARP酶并有效捕获DNA上的PARP,也是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂。

　　目前已开展的多项临床试验已证实包括奥拉帕尼（Olaparib）、芦卡帕尼(Rucaparib)、尼拉帕尼(Niraparib)等PARP抑制剂的疗效。他拉唑帕尼（Talazoparib）是FDA批准上市的第四款PARP抑制剂，其抑制PARP的能力是现有同类药的100倍。EMBRACA研究证实在BRCA胚系突变的进展期乳腺癌患者中，他拉唑帕尼组较标准化疗组PFS显著延长（8.6个月vs.5.6个月，HR=0.54，95%CI:0.41~0.71，P<0.001）。

　　Talazoparib（他拉唑帕尼）之所以获批是基于一项EMBRACA三期临床研究，该研究刊登在美国新英格兰医学杂志。

　　入组的病人按照2：1的比例随机分配接受Talazoparib或标准单药化疗（卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨）。结果表明他拉唑帕尼组的无进展生存时间PFS显著延长，化疗组的PFS为5.6个月，Talazoparib组是8.6个月。Talazoparib组有37%的病人1年之内没有疾病进展或死亡，但是标准化疗组这一数据是20%。而且亚组分析也表明，治疗组的生存获益是比化疗组要好的。

　　总生存期数据，他拉唑帕尼组中位总生存期OS为22.3个月，标准治疗组是19.5个月，他拉唑帕尼组死亡风险降低了24%。治疗应答率方面Talazoparib组是62.6%，而标准化疗组的治疗应答率仅为27.2%。有5.5%的病人在Talazoparib治疗时达到了完全应答，也就是所有可见病灶消失。接受Talazoparib治疗的患者中位反应持续时间为5.4个月，而接受标准化疗的患者为3.1个月。副作用方面，Talazoparib贫血，疲劳和恶心，Talazoparib治疗组的大多数非血液不良事件的严重程度为1级。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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