科塞拉是一种短效的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK4/6）抑制剂，在接受化疗前使用，可将骨髓细胞短暂阻滞在细胞周期的G1期，减少化疗药对骨髓细胞的杀伤，提高患者的生存质量。此前，FDA曾授予科塞拉优先审查称号和突破性疗法认定。
目前，对于化疗过程中发生骨髓损伤的患者，多使用生长因子药物加速血液细胞恢复，或使用抗生素、输血。相比之下，科塞拉通过一种独特的作用机制，帮助保护骨髓免受化疗损害。科塞拉可在化疗开始前的4个小时内以30分钟输注的形式静脉内给药，防止化疗引起的骨髓抑制。
美国FDA宣布，批准CDK4/6抑制剂科塞拉（Cosela）上市，用于减少广泛期小细胞肺癌患者在接受某些类型化疗时出现的骨髓抑制频率。
科塞拉的疗效在三项随机、双盲、安慰剂对照临床研究中进行了评估。临床试验共入组245例广泛期小细胞肺癌患者，随机分配接受科塞拉静脉输注或安慰剂治疗，比较了两组在第一个化疗周期中，严重中性粒细胞减少症的比例和持续时间。
在所有三项研究中的结果显示：
与安慰剂组相比，接受科塞拉治疗的患者发生严重中性粒细胞减少症的概率显著降低。
在出现严重中性粒细胞减少症的患者中，科塞拉治疗组患者的症状持续时间比安慰剂组更短。
对广泛期小细胞肺癌的患者而言，保护骨髓功能可能有助于使化疗更安全，并顺利完成既定的治疗进程。科塞拉的获批，为这类患者提供一种新的治疗选择，减少化疗中的有害副作用，大大提高了肺癌患者的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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