复发性宫颈癌患者预后较差。西米普利单抗，全人类程序性死亡受体1（PD-1），即批准用于治疗肺癌和皮肤癌的阻断抗体，已被证明在该人群中具有初步临床活性。

　　方法：在这项3期试验中，我们招募了一线含铂化疗后疾病进展的患者，不管程序性细胞死亡配体1（PD-L1）为何种状态。入组的女性被随机分配（1:1）接受西米普利单抗（350mg，每3周一次）或由研究者选择的任何单一方案的化疗。主要研究终点是总生存期。还评估了无进展生存期和安全性。

　　结果：总共招募了608名女性（每组304名）。在总研究人群中，西米普利单抗组患者的中位总生存期比化疗组患者长（12.0个月对比8.5个月；死亡危险比HR，0.69；95%[CI]，0.56-0.84；双侧P<0.001）。在两个组织学亚组中（鳞癌和腺癌[包括腺鳞癌]），总生存率的获益是一致的。在总体人群中，西米普利单抗组患者的无进展生存期也比化疗组患者长（疾病进展或死亡HR，0.75；95%CI，0.63-0.89；双侧P<0.001）。在总人群中，西米普利单抗组患者的客观反应率为16.4%（95%[CI]，12.5-21.1），而化疗组患者为6.3%（95%[CI]，3.8-9.6）。西米普利单抗治疗组PD-L1表达≥1%的患者的客观反应率18% (95%[CI], 11-28) ，而PD-L1表达＜1%的患者的客观反应率11% (95%[CI],4-25) 。总体而言，西米普利单抗治疗组患者3级或以上不良反应事件发生率为45.0%，在化疗组为53.4%。

　　结论：在一线含铂化疗后复发的宫颈癌患者中，西米普利单抗治疗组患者的生存期明显长于单药化疗的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  西米普利单抗  https://www.kangbixing.com/