波齐替尼是韩美药品研发的pan-HER酪氨酸酶抑制剂。有临床前试验表明波齐替尼对EGFR20ins的抑制效果是现有酪氨酸激酶抑制剂的几十倍。

　　非小细胞肺癌新药波齐替尼(Poziotinib)两种不同量用药方案论证临床试验是一项针对EGFR及HER2外显子20插入(ex20ins)突变型非小细胞肺癌患者的临床试验项目，由研究者在2021年欧洲医学肿瘤学会靶向疗法虚拟大会上公开，使用的治疗药物是一款在研新药波齐替尼(Poziotinib)。

　　ZENITH20试验(NCT03318939)共分为7个试验组，研究者分析了第3组和第5组患者的治疗效果。其中第3组分析了EGFR ex20ins患者接受波齐替尼治疗的缓解率、疾病控制率、缓解时间及安全性和耐受性，第5组为剂量探索试验组，分析了患者接受每天两次6、8 mg给药，或每天一次10、12、16 mg给药的效果。

　　第3组结果显示，患者的整体缓解率为27.8%，疾病控制率为86.1%，中位无进展生存期为7.2个月;15%的患者仍在接受治疗。

　　整体来说，91%的患者在接受治疗后肿瘤病灶体积缩小，缩小百分比的中位数为25.5%。

　　第5组结果显示，每日两次接受6、8 mg剂量药物治疗的患者中，分别有50%和63%的患者治疗中断，38%和50%的患者因不良事件等原因降低了剂量;而在每日一次接受12、18 mg剂量药物治疗的患者中，这两个比例分别为87%和82%以及57%和59%。

　　尽管这一组的招募尚未结束，试验结果仍处于初步分析阶段，但已经可以看出明显的差异。研究者指出，使用每日两次低剂量用药的方案，患者的不良反应发生率显著降低了。

　　接受每日两次6 mg药物治疗的患者，治疗相关不良反应发生率为19%，每日两次8 mg的患者为31%，每日一次12 mg的患者为39%，每日一次16 mg的患者为45%;这几个剂量组的患者，3级或以上严重不良事件发生率分别为19%、19%、35%和36%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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