依库珠单抗是一种人源化单克隆抗体，一种首创（first-in-class）的终端补体抑制剂，目前已获批用于阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）和非典型溶血尿毒症综合征（aHUS）的治疗。依库珠单抗是治疗罕见病的孤儿药。

　　1、用于治疗患有阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）的疾病患者。

　　2、用于治疗非典型溶血性尿毒综合症（aHUS）的成人和儿童。（依库珠单抗不用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征（STEC-HUS）患者）

　　3、用于治疗患有广泛性重症肌无力（gMG）疾病的成人。

　　4、用于治疗患有神经脊髓炎视神经疾病（NMOSD）的抗生素水痘4（AQP4）抗体阳性的成人。

　　规格

　　注射液：30mg/30ml。

　　用法用量

　　依库珠单抗不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

　　处方医师必须经过风险评估和缓解策略培训。本品只能静脉滴注。一次给药应在规定的时间点，或2天内的时间点。

　　1、治疗PNH：对18岁及以上患者，前4周600mg，每周1次，第5周900mg，其后900mg，每2周1次。

　　2、治疗aHUS：对患者18岁及以上患者，前4周900mg，每周1次，第5周1200mg，其后1200mg，每2周1次。

　　3、小于18岁患者：根据体重按照下表所列方案给药。

　　4、后续支持疗法：（血浆去除术、血浆置换或输入鲜冻血浆）按下表追加剂量。

　　5、配制方法：

　　（1）从安瓿中抽取所需体积，弃去安瓿中剩余部分。

　　（2）将抽取所需体积转移至输液袋中。

　　（3）用0.9%氯化钠注射液、0.45%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或林格注射液稀释本品至最终浓度5mg/ml。

　　（4）轻轻转动输液袋，充分混匀，滴注开始前，稀释液应放置至室温（18-25℃），不可用微波炉或其他热源加热，稀释前检视稀释液有无变色或颗粒。

　　（5）本品不能进行静脉注射，仅可进行慢速滴注，时间不少于35min，稀释液在2-8℃或室温下24h内稳定，如输液过程中出现不良反应，根据反应轻重予以放慢滴速或停止注射。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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