伊布替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，它也是一种小分子抑制剂。临床研究中，伊布替尼已在多种类型的BCM中表现出了卓越的抗肿瘤活性并具有良好的耐受性，显著提高了患者的总体缓解率（ORR），延长了生存期，降低了疾病进展和死亡风险。

　　关键性临床Ⅱ期研究

　　PCYC-1104研究显示，伊布替尼单药治疗复发难治MCL的ORR达68%，完全缓解（CR）率为21%，中位缓解持续时间（DOR）为17.5个月。长期随访结果显示中位无进展生存（PFS）时间为13个月，中位总生存（OS）时间为22.5个月，2年PFS和OS率分别为31%和47%。SPARK研究则显示，伊布替尼对于硼替佐米治疗后进展的MCL患者，ORR仍达62.7%，CR率为21%，18个月OS率为61%。

　　关键性临床Ⅲ期研究

　　RAY研究中，首次头对头比较了伊布替尼和西罗莫司在复发难治MCL患者中的疗效，结果显示，伊布替尼组ORR（77%比46%）和2年PFS率（41%比7%）均高于西罗莫司组，进展或死亡风险较西罗莫司组降低57%。RAY研究的3年随访结果显示，伊布替尼组的ORR（77%比47%）和CR率（23%比3%）与中期随访结果相似，中位PFS时间也长于西罗莫司组（15.6个月比6.2个月），且经治MCL患者越早使用伊布替尼获益越多。

　　关键性临床Ⅱ期研究

　　PCYC-1102/03研究及其延伸研究结果显示，伊布替尼单药治疗初治CLL患者的5年PFS及OS率均高达92%，治疗复发难治CLL患者的5年ORR高达89%，中位PFS时间为51个月，5年OS率高达60%。更新的7年随访结果显示，7年预计PFS率为80%，且先前接受过1~2种方案治疗的患者呈现出更多PFS获益趋势，提示患者越早用药生存获益越多。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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