2022年12月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Mirati公司KRAS抑制剂阿达格拉西布Krazati(adagrasib)上市，用于治疗至少接受过一种先前全身性疗法的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这是FDA批准的第二款直接抑制KRAS突变体活性的靶向药物。

　　阿达格拉西布Krazati(adagrasib)是一款是一款高度特异性的强力口服抑制剂，不可逆且选择性地结合至KRAS G12C并将其锁定在非活性状态，具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，能够实现持久和连续的KRAS抑制作用，并导致深而持久的抗肿瘤活性。而且能够穿过血脑屏障，有助于最大限度的发挥药物效力。

　　2021年6月，美国FDA已授予adagrasib突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者。同期，再鼎医药获得了阿达格拉西布（adagrasib）在大中华区的研究、开发、生产及独家商业权利。

　　FDA之所以能够快速批准是基于阿达格拉西布（adagrasib）开展的2期临床试验KRYSTAL-1中优秀数据。在携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中，阿达格拉西布（adagrasib）达到43%的客观缓解率（ORR）和80%的疾病控制率（DCR）。值得一提的是，98.3%的患者曾经接受过化疗和免疫疗法的治疗。也就是说，阿达格拉西布（adagrasib）可以大大帮助化疗与免疫疗法无效的非小细胞肺癌的患者。

　　效果惊艳，阿达格拉西布联合K药治疗NSCLC，疾病控制率达100%！

　　2022年5月26日，美国Mirati公司公布了阿达格拉西布Adagrasib的最新第2期队列的积极结果，在112例可评估疗效的患者中，盲独立中央审查（BICR）的客观缓解率（ORR）为 43%，疾病控制率（DCR）为 80%，中位持续时间为缓解（DOR）为 8.5 个月。截至到2022年1月15日，中位总生存期 (OS) 为 12.6 个月。

　　2021年11月8日，Mirati公司公布了阿达格拉西布与抗PD-1抗体pembrolizumab（帕博利珠单抗）联用，一线治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的初步结果。结果显示，在7名能够接受疗效评估的患者中，这一组合疗法达到100%的疾病控制率。

　　除此之外，阿达格拉西布(adagrasib)在KRAS G12C 突变晚期实体瘤患者中也展现出惊人的疗效。2021年ESMO大会上报道了关于Adagrasib治疗结直肠癌患者的初步研究结果，单药治疗疾病控制率为87%，联合西妥昔单抗组合治疗疾病控制率高达100%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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