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培美替尼/培米替尼(pemigatinib)成为胆管癌历史上第一个靶向药物?

时间:2023-03-09 14:17 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  培美替尼是一种靶向FGFR的小分子激酶抑制剂,通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR组成型激活,抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力,从而靶向治疗胆管癌。近年来胆管癌的发病率逐年升高,手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式,但是仅有少数早期患者在诊断时具有手术机会。根治性切除的患者复发率仍较高,不能手术切除或晚期胆管癌目前已有的系统治疗疗效较差,标准治疗(化疗)客观缓解率低,且常发生耐药。临床上缺乏其他有效的治疗药物和方案。培美替尼的横空出世解决了胆管癌患者的燃眉之急,成为胆管癌历史上第一个靶向药物!具有划时代的意义!

培美替尼

  Incyte在ESMO上公布了Ⅱ期临床研究FIGHT-202的最新数据。评估了培美替尼针对至少经历过一次治疗失败,晚期胆管癌患者的治疗效果。

  研究显示,培美替尼的客观缓解率为35.5%,疾病控制率为82%;

  中位总生存期为:21.1个月,标准化疗仅有6~7个月,明显延长患者的生存期超过3倍。

  总的结果说明培美替尼在治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者时,能明显延长患者的生存期,而且不良反应可耐受。

  目前,美国NCCN指南及中国CSCO指南均推荐培美替尼用于胆管癌二线治疗。此前,培美替尼已获得FDA“突破性疗法认定”,用于治疗既往经治的晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因易位型胆管癌。此外,FDA还授予培美替尼孤儿药认定,用于治疗胆管癌。

  培美替尼(pemigatinib/培米替尼)是首个也是唯一的1个胆管癌靶向药,是由Incyte公司研发的针对FGFR融合口服片;美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准培美替尼上市,主要用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 培美替尼 https://www.kangbixing.com/drug/pmtn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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