新一代靶向人滋养细胞表面糖蛋白抗原2（Trop-2）的抗体偶联药物（ADC）戈沙妥珠单抗的问世，不仅成功解决了晚期三阴性乳腺癌（TNBC）「用药难」的治疗困境，成为全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC类药物，而且正在向更多乳腺癌亚型甚至其他实体肿瘤进军，取得了优异的疗效。

　　ASCENT是一项关于戈沙妥珠单抗的全球性确证性III期研究，纳入529例至少接受过两线治疗（治疗药物必须包括紫杉烷类）晚期转移性TNBC患者，旨在比较戈沙妥珠单抗与单药化疗的疗效。

　　结果显示，戈沙妥珠单抗组与单药化疗组的ORR分别为35%和5%、中位PFS分别为5.6个月和1.7个月（HR=0.41，P<0.001）、中位OS分别为12.1个月和6.7个月（HR=0.48，P<0.001）。特别是对于伴脑转移的患者，戈沙妥珠单抗组的中位PFS和OS均显著长于单药化疗组（mPFS 4.8个月vs 1.7个月；mOS 11.8个月vs 6.9个月）。

　　基于ASCENT研究结果，戈沙妥珠单抗正式获得美国FDA批准上市，成为全球首款获批的靶向Trop-2的ADC类药物。

　　鉴于戈沙妥珠单抗如此优异的疗效数据，目前戈沙妥珠单抗的临床研究正在向早期新辅助/辅助治疗、一线治疗发起冲击，全方面覆盖TNBC新辅助、辅助、一线治疗、后线治疗。

　　新辅助：NeoSTAR研究：探索戈沙妥珠单抗单药或联合帕博利珠单抗新辅助治疗早期TNBC的疗效；

　　辅助：SASCIA研究：探索戈沙妥珠单抗与化疗（卡培他滨、卡铂、顺铂）辅助治疗高复发风险的早期TNBC患者中的疗效；

　　一线治疗：ASCENT 03研究：探索戈沙妥珠单抗单药治疗PD-L1阴性晚期转移性TNBC患者的疗效；

　　一线治疗：ASCENT 04研究：探索戈沙妥珠单抗联合免疫治疗PD-L1阳性晚期转移性TNBC患者的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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