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吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)显著改善了难治性急性髓系白血病患者的总生存?

时间:2023-03-14 09:20 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  吉列替尼概述:吉列替尼是一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂,能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用,并且还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。适应症:吉列替尼是一种有效的、选择性FLT3口服抑制剂,靶向FTL3与Axl,获批用于携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者(约占患者总数的1/3)。基因突变需通过FDA批准的伴随诊断确认。

吉列替尼

  临床试验:吉列替尼(GilteritiChemicalbooknib,ASP2215)是一种口服的FLT3/AXL抑制剂,具有抗FLT3-ITD和FLT3-TKD活性。前期临床试验显示该药在复发难治性FLT3阳性的AML患者具有疗效。新的I期临床试验在标准“3+7”方案诱导、大剂量阿糖胞苷巩固治疗中加入吉列替尼,并以此单药进行维持,在每天服药大于等于80mg的27例FLT3突变阳性的患者中,24例(88.9%)达CRc。其中17位患者接受120mg/天的剂量,耐受良好,并得到100%的CRc。目前该试验仍在继续当中,而该药已经分别在日本和美国FDA获批上市。

  吉列替尼(Gilteritinib)是一种有效、选择性、可口服的FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂。ADMIRAL III期研究(NCT02421939)在复发性/难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病(AML)患者中进行了吉列替尼与挽救化疗(SC)的对比,基于此研究的中期分析结果,吉列替尼成为首个被批准用于AML单药治疗的FLT3抑制剂。此次报告公布了ADMIRAL研究的最终结果。

  与化疗相比,吉列替尼明显改善了复发/难治性FLT3突变阳性AML患者的总生存和缓解率,并且具有更好的安全性。这些结果改变了复发/难治性FLT3突变阳性AML患者挽救治疗的治疗模式,也为吉列替尼成为新的治疗标准提供了依据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 吉列替尼 https://www.kangbixing.com/drug/jltn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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