拓舒沃(艾伏尼布片)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。研究显示,艾伏尼布精准靶向作用于IDH1突变,精准、快速抑制2-HG产生,恢复a-KG的正常生理功能,能够有效避免由于严重骨髓抑制引起感染的风险。
白血病作为一类造血干细胞恶性克隆性疾病,患病后克隆性白血病细胞的增殖失控、分化障碍、凋零受阻,从而影响正常造血功能,还会浸润非造血组织和器官。
目前,白血病仍是造成中国居民死亡的十大肿瘤之一,其中急性髓系白血病(AML)是成年人白血病中最常见的类型。该病绝大多数是老年患者,65岁以上AML患者5年生存率不足10%。
关于拓舒沃
伴随着人口老龄化,中国AML发病率呈逐年上升趋势,其中尤以老年和复发或难治性患者预后较差。
在中国,每年约有7.53万白血病新发病例,其中AML患者的占比约为59%,而在这些患者中约6~10%携带IDH1突变。
IDH1突变的AML患者一直缺乏靶向治疗手段,临床急需精准治疗药物为这部分患者带来生存获益。
而拓舒沃改变了这一治疗困局,拓舒沃在中国大陆的处方落地,给患者带来更好的治疗选择和新的生存希望。
苏州大学附属第一医院吴教授表示:
“AML疾病进展迅速,发病率在中国呈逐年上升趋势,尤其老年和复发或难治性患者预后较差。
此次拓舒沃在全国多地开出处方单,无疑为国内患者提供了新的治疗方案,将进一步帮助患者改善预后、提高患者生活质量。”
哈尔滨血液病肿瘤研究所马教授表示:
“近年来,在国家政策的大力支持下,中国肿瘤创新药物研发上市不断加速,中国成为拓舒沃全球第二个上市的国家,中国IDH1突变AML患者也成为全球最早从拓舒沃获益的患者之一。
作为临床医生,在既往临床实践中已观察到拓舒沃高效安全的优点。我们期待拓舒沃以精准福泽更多中国患者。”
拓舒沃中国注册桥接研究CS3010-101主要研究者、AGILE研究中国区主要研究者、中国医学科学院血液病医院王教授表示:
“IDH1突变的AML患者一直缺乏靶向治疗手段,临床急需精准治疗药物为这部分患者带来生存获益。
而拓舒沃改变了这一治疗困局,拓舒沃在中国大陆的处方落地,给患者带来更好的治疗选择和新的生存希望。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!