阿西米尼asciminib在慢性期慢性粒细胞白血病中的疗效优于博舒替尼;在ASCO年会中,Rea et al.研究组报告在一个随访中位时间超过2年的慢性期-慢性粒细胞白血病(CML-CP)病人群体中的不同药物疗效对比。与博苏替尼相比,阿西米尼具有更高效力及安全性。这项3期研究包括233名CML-CP患者。这些患者已经过至少两轮TKI治疗,或在最后一次TKI疗程中表现不耐受或缺乏疗效。在这项中位随访时间为2.3年的研究中,53.5%的分配到阿西米尼的患者和19.7%分配到博苏替尼的患者仍在接受治疗。他们停药的最常见原因是缺乏疗效。患者被随机根据2:1比率分配至1)阿西米尼40mg,每日两次疗程,或2)博苏替尼500mg,每日一次疗程。
第24周的初步分析显示,阿西米尼的主要分子反应率(MMR)较博苏替尼更为优越(校正后的差异为12.2%)。在第48周的分析中,阿西米尼的MMR率也较高(校正后的差异为16.1%)。在第96周,阿西米尼asciminib的MMR率为37.6%,而博苏替尼为15.8%。调整基线主要细胞遗传学反应状态后,差异为21.7%(双侧P=0.001)。该结果在所有的人群和预后亚组中显示出一致性。
阿西米尼asciminib的中位持续用药时间为23.7个月,博苏替尼的中位持续用药时间为7.0个月。Rea et al.研究组指出,尽管阿西米尼asciminib的用药时间更长,但安全性和耐受性仍然优于诺苏替尼。基于这些结果,Rea et al.研究组认为阿西米尼具有转化慢性期-慢性粒细胞白血病/CML-CP的标准治疗方案的潜力。
“First in class”新药阿西米尼asciminib(最初命名ABL001),是特异性靶向ABL Myristoyl Pocket的抑制剂,在经历了临床前研究后迅速进行了临床1期临床试验,疗效非常显著,因此获得美国FDA的快速通道(FTD)资格,随后迅速启动了3期临床研究ASCEMBL。阿西米尼asciminib和TKI联合对CML一线治疗的临床试验仍在进行,期待更多患者获得更深程度的分子反应,预期更多CML患者可以实现早期停药,CML从一个需要长期治疗的肿瘤正在走向一个短期可治愈肿瘤,该研究让我们看到了新希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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