埃罗妥珠单抗是一个人源化IgG1单抗特异性地靶向SLAMF7(CD319，信号淋巴细胞活化分子家族的成员7)蛋白。SLAMF7是表达在骨髓瘤细胞无关的细胞遗传学异常。SLAMF7还表达在自然杀伤细胞，浆细胞，和造血细胞系谱已分化的细胞免疫细胞亚组上较低水平表达。埃罗妥珠单抗具有双重作用机制：（1）直接激活途径：经由SLAMF7通路，通过自然杀伤细胞（NK cell）直接激活免疫系统；（2）抗体依赖性细胞毒作用（ADC）：埃罗妥珠单抗能够靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面的SLAMF7分子，将这些恶性细胞进行标记，通过抗体依赖性细胞毒作用，提高自然杀伤细胞杀伤恶性细胞的活性。

　　埃罗妥珠单抗（elotuzumab）联合Revlimid（lenalidomide，来那度胺）和地塞米松（dexamethasone）用于既往已接受一至三种治疗方案的复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗。

　　百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb Company）近日宣布：欧盟委员会（EC）批准埃罗妥珠单抗（Empliciti，elotuzumab）联合泊马度胺和低剂量地塞米松方案（EPd）用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤（relapsed and refractory multiple myeloma，RRMM），适用于之前接受过至少两种疗法，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂（PI）治疗但表现出疾病进展的成人患者。

　　这项批准基于来自ELOQUENT-3试验的数据，数据表明与仅使用泊马度胺和低剂量地塞米松方案（Pd）相比，接受EPd治疗的患者中位无进展生存期（PFS）和总缓解率（ORR）翻了一倍。

　　EPd是基于以标准治疗方案Pd作为对照的随机临床试验而在欧洲获批的首个三联用药组合。ELOQUENT-3研究结果表明，将埃罗妥珠单抗添加到Pd方案，可以显著延长已经接受过治疗的多发性骨髓瘤患者生存期，而且病情无进展，无论患者先前接受治疗的次数如何。主要终点为研究者评估的PFS，结果如下：在9.1个月的最短随访后，随机分配至EPd组的患者PFS为10.25个月（95％CI：5.59~未知），单用Pd治疗的患者PFS为4.67个月（95％CI：2.83~7.16），EPd组与Pd组相比疾病进展风险降低了46％（HR 0.54;95％CI：0.34~0.86;p=0.0078）。在次要终点ORR方面，EPd组为53.3％（95％CI：40.0~66.3），Pd组为26.3％（95％CI：15.5~39.7;p=0.0029）。

　　EPd组和Pd组的治疗相关3~4级不良事件（AEs）相近。两组患者各级别感染的发生率均为65％。在最常发生的3~4级血液学AEs中性粒细胞减少和贫血方面，接受EPd治疗的患者发生率分别为13％和10％，接受Pd治疗的患者发生率分别为27％和20％，尽管EPd组内暴露时间较长，并且组间的泊马度胺剂量强度相似。AEs导致EPd组18％的患者停药，而Pd组24％的患者因AEs停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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