维奈克拉(Venetoclax,VEN)是一个口服的选择性的小分子BCL-2抑制剂，2018年11月美国食品和药物管理局（FDA）加速批准VEN与阿扎胞苷（AZA）联合应用治疗75岁以上的或者不能耐受强化疗的初诊急性髓系白血病。维奈克拉/维奈托克——中国首个BCL-2抑制剂获批上市，为不适用于强诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者带来了全新的治愈希望。

　　VIALE-A研究是一项重要的全球III期临床试验，比较了维奈克拉联合阿扎胞苷（AZA）与阿扎胞苷（AZA）单药，一线治疗不适合接受强烈化疗AML患者的有效性和安全性。与AZA单药相比，维奈克拉联合AZA将AML患者的中位生存期提高了50%（14.7个月 vs 9.6个月）。在疾病缓解方面，维奈克拉联合AZA的复合完全缓解率达66.4%，显著高于AZA单药组（28.3%）；而且，与AZA单药相比，维奈克拉联合AZA组达到首次复合完全缓解的中位时间明显更短（1.3个月 vs 2.8个月），缓解持续时间更长（17.5个月 vs 13.4个月）。

　　由此可见，维奈克拉联合AZA组的缓解率更高，缓解更快，缓解持续时间更长，患者的生存明显改善了。维奈克拉早期Ib期试验的长期随访数据也同样令人瞩目，结果显示，维奈克拉联合AZA治疗组中约71.4%的患者达到缓解，且完全缓解患者的中位总生存期长达40.3个月。

　　不仅如此，亚组分析发现，维奈克拉联合AZA可为不同基因突变亚组患者带来更多生存获益。在安全性方面，维奈克拉联合AZA的安全性良好，不良事件可预测、可管理，因治疗导致的治疗中断、停止、降低剂量发生率与AZA单药组相似。VIALE-A研究结果为维奈克拉联合AZA方案作为新诊断unfit AML患者的一线治疗提供了可靠证据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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