阿那白滞素是通过基因重组技术产生的人白介素1受体拮抗剂。阿那白滞素（anakinra）目前已被批准用于治疗系统性青少年特发性关节炎和成人Still病。阿那白滞素可以单独使用,也可和甲氨蝶呤合用。由于阿那白滞素会増加潜在感染的概率,所以不推荐其与抗肿瘤坏死因子类的药物合用。

　　阿那白滞素适应症：

　　1、活动期类风湿性关节炎

　　Kineret适用于缓解中度至重度活动期类风湿性关节炎(RA)的体征和症状，并减缓其结构性损伤的进展，适用于1种或多种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)无效的18岁或以上患者。Kineret可单独使用或与除肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂以外的DMARDs联合使用。

　　2、Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)

　　Kineret适用于治疗新生儿发病的多系统炎症性疾病(NOMID)。

　　3、白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏

　　Kineret适用于治疗白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。

　　4、COVID-19

　　FDA已发布Kineret注射液的紧急使用授权(EUA)，用于治疗某些住院成人的COVID-19。这些患者包括需要辅助供氧（低或高流量）的肺炎患者，这些患者有进展为重度呼吸衰竭的风险，并且很可能具有升高的血浆可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体。

　　一项评估阿那白滞素治疗痛风发作疗效和安全性的2期随机研究；比较阿那白滞素与曲安奈德治疗痛风发作的疗效和安全性，不适宜用非甾体抗炎药和秋水仙碱治疗的患者被纳入参加了这项多中心、随机、双盲、为期2年的研究(NCT03002974)。该研究旨在评估阿那白滞素（每天100或200mg/天，连续5天）是否优于曲安奈德（40mg单次注射）。主要终点是患者最受影响的关节的疼痛程度从基线到24-72小时的变化（基于疼痛视觉模拟评分0-100）。次要终点包括：安全性、免疫原性以及患者和医生的总体反应评估。

　　165名患者被随机分组（阿那白滞素组110例，曲安奈德组55例）。中位年龄为55岁（范围25-83岁），87%为男性，平均病程为8.7年，前1年自我报告的发作平均次数为4.5次。总共治疗了301次痛风发作（阿那白滞素214次，曲安奈德87次）。阿那白滞素和曲安奈德都在临床上有意义地降低了患者在第1次和随后的疼痛发作中评估的疼痛程度。在第1次发作中，从基线到24-72小时总的阿那白滞素和曲安奈德治疗患者的平均疼痛程度下降分别为-41.2和-39.4（P=0.688）。大多数次要终点更支持阿那白滞素治疗。没有超出预期的安全事件出现。抗药物抗体的存在与不良事件或疼痛减轻的程度改变无关。

　　阿那白滞素在主要终点方面并不优于曲安奈德，二者在减轻疼痛方面具有类似的疗效，阿那白滞素在大多数次要终点表现更好。当传统疗法不适用时，阿那白滞素是痛风发作的有效选择。

　　阿那白滞素的不良反应有头痛、恶心、腹泻、鼻窦炎、流行性感冒样症状和腹痛。使用本品有加重感染的危险。对本品过敏者、发生感染的病人,孕妇、哺乳期妇女、老年人、肾功能不全者慎用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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