肺癌是全世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，约占所有癌症死因的三分之一，其中NSCLC占全部肺癌的80%左右。据统计，中国每年新发73万肺癌患者中，约85%属于非小细胞肺癌，约有25%-50%的NSCLC患者存在EGFR突变。甲磺酸奥希替尼片（Tagrisso）是一种不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，可作用于激活和抗性突变的EGFR。于2017年获CFDA批准上市许可，是中国获批的第三代肺癌靶向药物，奥希替尼的获批为EGFR突变高发的中国肺癌患者带来了新的希望。

　　奥希替尼在FLAURA研究中展现的显著疗效，是奥希替尼成为EGFR突变阳性晚期NSCLC⼀线标准治疗药物的根本依据。不过，奥希替尼在中国患者中的真实世界研究结果还不够充分。

　　FLOURISH是⼀项多中⼼、前瞻性、⾮常规的研究，旨在评估奥希替尼在中国⼀线治疗EGFRm NSCLC患者的真实疗效以及安全性。

　　共纳⼊来⾃中国24个地区的500例未经治疗EGFR突变阳性（19del或L858R）的晚期NSCLC患者，⼊组接受奥希替尼单药⼀线治疗。本次ESMO⼤会上公布的中期分析报道来⾃96名⾸批⼊组患者的初步疗效和安全性结果。研究终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和1年⽆进展⽣存率（PFS），数据截⽌⽇期为2022年3⽉23⽇。

　　其中，患者的中位年龄为64岁（31-86岁），⼤多数患者为⼥性（62.5%），⼤多数患者为腺癌（92.7%）。96.4%的患者ECOG PS 0-1，77.7%的患者存在≥1种合并症，50.0%的患者基线脑转移（CNS）。

　　总⼈群的ORR为60.0%，DCR为96.3%；

　　经过10.2个⽉的中位随访，患者的1年PFS率为78.8%（95%CI：66.9-86.8）。在基线伴脑转移的⼈群中，ORR为60.0%，DCR为95.0%，1年PFS率为78.9%（95%CI，62.1-88.8）；在基线⽆脑转移的患者中，ORR为60.0%，DCR为97.5%，1年PFS率77.7%（95%CI，58.0-89.0）。

　　31.2%的患者出现不良事件，其中10.4%为治疗相关不良事件，≥3级的治疗相关不良事件发⽣率为2.1%。患者对奥希替尼的耐受性普遍良好，与FLAURA研究相⽐，没有出现新的安全报道。

　　研究结果表现出与FLAURA临床试验⼀致的临床疗效与安全性，验证了奥希替尼⼀线标准治疗在中国EGFR阳性晚期NSCLC⼈群中的获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：肺癌用药奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)的疗效与安全性如何？

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