近日，FDA已发布阿那白滞素（Anakinra）注射液紧急使用授权，用于治疗需要补充氧气的住院COVID-19成人患者。这些患者SARS-CoV-2病毒检测呈阳性，并患有肺炎，需要补充氧气（低或高流量氧气），具有发展为严重呼吸衰竭的风险，并可能有可溶性尿激酶型纤溶酶原激活物受体（suPAR）升高的风险。阿那白滞素是一种白细胞介素-1α和β受体拮抗剂，在美国用于减少18岁或一种或多种缓解疾病的抗风湿药(DMARDs)失败的老年人；用于治疗新生儿发病的多系统炎症性疾病(NOMID)，这是一种与低温相关的周期性综合征(CAPS)；以及用于治疗白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。

　　阿那白滞素是一种白细胞介素1（IL-1）受体拮抗剂，目前被FDA批准用于治疗类风湿性关节炎、冷吡啉相关周期性综合征和IL-1受体拮抗剂缺乏症。IL-1参与炎症性疾病，且与新冠肺炎的急性重度肺部炎症有关。重组IL-1受体拮抗剂Anakinra可能有助于中和严重急性呼吸综合征SARS-CoV-2相关的炎症，而炎症是导致COVID-19患者急性呼吸窘迫的原因之一。

　　SAVE-MORE研究结果的结果支持阿那白滞素用于COVID-19患者。这项随机、双盲、安慰剂对照研究共纳入594名有发生严重呼吸衰竭风险的COVID-19肺炎患者。在第28天时，与安慰剂相比，阿那白滞素治疗将WHO临床进展量表评分较差的几率降低了64%（OR 0.36，95%CI 0.26-0.49，P<0.0001）。

　　此外，与安慰剂相比，阿那白滞素治疗在该时间点将严重疾病或死亡的可能性降低了54%（OR 0.46，95%CI 0.26-0.83，P=0.010），以及到医院和重症监护室的平均时间单位出院时间分别为1天和4天。

　　安全性方面，FDA称阿那白滞素与类风湿性关节炎患者严重感染的增加有关。最常见的不良反应（发生率&gt;1%）是转氨酶水平升高、中性粒细胞减少、皮疹和注射部位反应。

　　根据EUA，COVID-19成人患者的推荐剂量为每天皮下注射100mg，持续10天，而对于患有严重肾功能不全或终末期肾病（肌酐清除率<30mL/分钟，从血清肌酐水平估计）应考虑每隔一天给予100mg的剂量，共5次总剂量超过10天。静脉注射阿那白滞素（Anakinra）在治疗细胞因子风暴综合征时可能是有效和安全的。本研究的作者指出，与其他细胞因子阻断剂相比，阿那白滞素（Anakinra）具有较强的安全性和较短的半衰期，适合危重病人使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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