尿路上皮癌，是起源于尿路上皮的一种多发性恶性肿瘤，包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌，是最常见的泌尿系统肿瘤。一研究结果提示恩诺单抗+帕博利珠单抗在顺铂不耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）一线治疗中具有较高的客观缓解率（ORR），并且安全性可控，与既往报道的恩诺单抗+帕博利珠单抗数据相一致，为EV联合帕博利珠单抗一线治疗提供更充足的依据。

　　美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究者们于2022年ESMO大会上发表称：帕博利珠单抗（pembrolizumab）和恩诺单抗enfortumabvedotin（EV）的联合治疗可作为顺铂不耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的一线治疗。

　　该报道基于一项名为恩诺单抗-103试验（KEYNOTE-869）的第Ib/II期试验中的II期部分队列K的分析结果。

　　受试者：未经治疗的顺铂不耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者；研究组：Pem组：76例；派姆单抗（第1天）+EV（第1、8天），每3周一次；对照组：EV组：73名患者；EV单药（第1、8天），每2周一次；主要终点：独立审查委员会的客观缓解率（ORR），次要终点：主治医生判断的客观缓解率ORR、反应持续时间（DOR）、无进展生存时间（PFS）、总生存期OS、安全性等。患者的中位年龄为71～74岁，2组80%的患者发生内脏转移，40%的PD-L1表达CPS≥10。顺铂不耐受的主要原因是两组中60%的肾功能不全。

　　截至数据截止（2022年6月），32.5%的Pem组和10.8%的EV组患者仍在接受治疗，中位给药周期数为Pem组11.0周，EV组8.0周。

　　客观缓解率（ORR）Pem组：64.5%（CR：10.5%），EV组：45.2%（CR：4.1%）。两组的中位反应时间为2.07个月。Pem组中，观察到97.1%的肿瘤缩小，并且该效果与PD-L1表达状态（CPS≥10/<10）和Nectin-4表达水平无关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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