泊马度胺（Pomalid）是一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验，泊马度胺（Pomalid）抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，泊马度胺（Pomalid）抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖，与地塞米松协同作用诱导来那度胺-敏感、来那度胺-耐药细胞株肿瘤细胞凋亡。泊马度胺增强T细胞和自然杀伤(NK)细胞介导的免疫，抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如，TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中泊马度胺显示抗血管生成活性。

　　研究人员在复发/难治性（RR）MM中评估了sotatercept联合来那度胺(len)和地塞米松(dex)，然后联合泊马度胺和dex的疗效(NCT01562405)。

　　研究纳入了33例患者，中位年龄为70岁（范围49-91岁），中位既往治疗线数为2线（范围1-5）。

　　15例患者接受了len和递增剂量水平的sotatercept治疗；未达到MTD。18例患者接受了泊马度胺和sotatercept 0.5 mg/kg治疗。33名患者中的血液学不良事件(AE)（所有等级；3-4级）包括中性粒细胞减少症(51%；27%)；贫血(45%；18%)；和血小板减少症(27%；18%)。2例患者发生发热性中性粒细胞减少症。常见的非血液学AE包括疲乏(51%；12%)；腹泻(45%；12%)；高血压(39%；12%)；上呼吸道感染(36%；6%)；失眠(36%；3%)。

　　在4例3级高血压AE中，2例发生在45 mg剂量水平，1例发生在0.5 mg/kg剂量水平。研究期间发生1例与治疗无关的死亡。

　　24周时，泊马度胺组(N=12)的hgb平均升高1 g/dL(p=0.004)。在接受泊马度胺治疗有效的患者中，中位400天时总腰椎BMD(N=7)增加2.6%(p=0.37)；中位329天时总髋关节BMD(N=6)增加2.4%(p=0.007)。16例缓解可评价患者中，泊马度胺联合治疗的ORR为69%(PR 6，VGPR 2，CR 3)，中位PFS为18.3个月（95%CI 8.31-未达到）。

　　Sotatercept与len和dex或泊马度胺和dex联合治疗耐受良好，会产生与联合药物相关的预期毒性。本研究的初步数据表明，sotatercept可增加hgb和BMD。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泊马度胺/柏马度胺(POMALIDOMID)可改善骨髓纤维化患者的贫血状况？

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