全球首个CTLA-4抑制剂伊匹木单抗在国内正式上市，真正在国内临床上应用可及。伊匹木单抗在国内获批与PD-L1抑制剂纳武利尤单抗联合（O+Y），用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者，成为首个且目前唯一在国内获批的CTLA-4抑制剂。作为国内首个且目前唯一获批的双免疫疗法，O+Y开启了双免疫治疗时代。O+Y双免疫疗法的疗效与安全性如何？

　　胸膜间皮瘤就好比给肺穿上一层盔甲，限制了呼吸，因此患者最常见的表现为呼吸短促、呼吸困难。如果肺被整个限制住，患者就会活活憋死。由于诊断困难，大多数患者在确诊时已为晚期。

　　缺乏有效的治疗手段是恶性胸膜间皮瘤患者生存率低的主要原因。在过去几十年，人们进行了诸多探索，培美曲塞联合化疗成为当时的标准治疗，但患者的生存时间并未明显改善，仍只有1年左右。在过去的15余年中，全球范围内没有能够有效延长患者生存的新系统性治疗方案获批。

　　所幸的是，双免疫治疗的诞生为此类患者带来了延长生存的希望。CheckMate-743研究显示，与传统培美曲塞化疗方案相比，双免疫治疗（伊匹木单抗联合纳武利尤单抗）能够降低患者死亡风险27%。双免疫成为了胸膜间皮瘤新的标准治疗。

　　CheckMate-743是一项开放标签、多中心、随机III期临床研究，共纳入605例既往未经治疗的MPM患者，头对头比较了O+Y双免疫治疗与标准化疗（培美曲塞联合顺铂或卡铂）的效果。CheckMate-743研究3年随访数据发布，证实了O+Y双免疫治疗的长期生存获益[1]。结果显示，与化疗相比，双免疫治疗将患者的死亡风险降低了27%（HR 0.73；95%CI：0.61-0.87）；两组中位OS分别为18.1个月和14.1个月，3年OS率分别为23%和15%。

　　此外，无论是上皮样还是非上皮样组织类型，双免疫联合治疗均可以带来持久的OS获益，并且在非上皮样组织类型亚组患者中观察到的获益更为显著，双免疫治疗相比化疗延长了OS近10个月，分别为18.1个月vs 8.8个月（HR 0.48；95%CI：0.34-0.69）。

　　伊匹木单抗的上市是基于CheckMate-743研究数据，国家药品监督管理局（NMPA）批准其联合纳武利尤单抗（欧狄沃，又称O药）一线治疗不可手术切除的、非上皮型恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者适应证，伊匹木单抗成为国内首个且目前唯一获批的CTLA-4抑制剂。自此，中国MPM患者正式迎来了O+Y这一国内首个且目前唯一获批的双免疫疗法，代表着中国双免疫治疗时代的开启。同时，为提升用药可及性，中国癌症基金会同步启动了患者援助项目。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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