杜韦利西布是一种双PI3K抑制剂，Duvelisib(杜韦利西布)已获美国食品药物管理局批准用于复发性或难治性(RR)慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)和RR滤泡性淋巴瘤(FL)。杜韦利西布(COPIKTRA/DUVELISIB)是PI3K的抑制剂，其抑制活性主要针对在正常和恶性B细胞中表达的PI3K-δ和PI3K-γ同种型，杜韦利西布是在复发性或难治性慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者中显示出疗效的口服PI3K抑制剂。

　　在第一期研究中，基于口服磷酸肌醇3-激酶-δ，-γ双重抑制剂杜韦利西布在惰性的非霍奇金淋巴瘤(iNHL)中的活性，评估了ivel难治性患者中杜韦利西布单药治疗的安全性和有效性利妥昔单抗和化学疗法或放射免疫疗法。

　　符合条件的患者对利妥昔单抗(单一疗法或联合疗法)以及化疗或放射免疫疗法均具有双重难治性的可测量的iNHL(FL，SLL或边缘区B细胞淋巴瘤)。所有患者均在28天的周期中每天口服25mg的杜韦利西布治疗，直至进展，出现不可耐受或死亡。

　　结果这项公开的全球性II期临床试验招募了129例患者(中位年龄为65岁；以前三个疗程的中位数)，ORR为47.3%(SLL为67.9%；FL为42.2%；MZL为38.9%)。中位缓解时间为10个月，无进展生存期为9.5个月。最常见的任何等级的治疗紧急不良事件(TEAE)是腹泻(48.8%)，恶心(29.5%)，中性粒细胞减少症(28.7%)，疲劳(27.9%)和咳嗽(27.1%)。患有至少一种3级或更高TEAE的88.4%患者中，最常见的TEAE为中性粒细胞减少症(24.8%)，腹泻(14.7%)，贫血(14.7%)和血小板减少症(11.6%)。

　　结论显示，口服杜韦利西布单药治疗在经过大量预处理的双重难治性iNHL中证明了临床上有意义的活性和可控的安全性，与之前的观察一致。Duvelisib可能为该患者人群提供了一种新的口服治疗方案，其中许多人是老年人并且需要其他疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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