伊立替康脂质体是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中,由Merrimack、Ipsen合作开发。目前,伊立替康脂质体已在包括美国、欧洲和亚洲在内的大多数主要市场获得批准,与氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸钙(LV)联合用于治疗在吉西他滨治疗后疾病进展的转移性胰腺癌患者。另外,伊立替康脂质体不可作为单药治疗转移性胰腺癌患者伊立替康脂质体旨在帮助伊立替康通过胰腺肿瘤的致密基质。其设计有助于治疗转移性胰腺癌,一种称为脂质体的保护壳围绕着一种称为伊立替康的抗肿瘤药物。脂质体有助于伊立替康脂质体在体内保持循环。
RESILIENT是一项分两部分进行的III期试验。第一部分纳入30例患者,旨在评估伊立替康脂质体单药治疗(每2周1次)的安全性、剂量和耐受性,以确定第2部分的最佳伊立替康脂质体单一疗法剂量;第二部分纳入约450例患者,旨在评估伊立替康脂质体治疗对比托泊替康治疗的疗效,主要终点是比较二者治疗后的总生存期OS。
结果显示,使用伊立替康脂质体治疗的患者未达到主要终点OS。然而,观察到伊立替康脂质体治疗组的次要终点客观缓解率(ORR)是托泊替康治疗组的两倍。
2022年8月3日,Ipsen公司宣布伊立替康脂质体单药二线治疗小细胞肺癌(SCLC)的III期临床未达到其主要研究终点(总生存期OS)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!