在Lancet子刊上发表了RAINBOW-Asia（NCT02898077）试验的研究结果，该研究结果与RAINBOW研究的一致，支持采用雷莫芦单抗联合紫杉醇作为晚期胃癌或GEJ腺癌患者（主要是中国患者）的二线治疗方案。RAINBOW-Asia是一项在中国、马来西亚、菲律宾和泰国的32家医疗中心开展的随机、双盲、安慰剂为对照的3期试验，招募了年满18岁的转移性或局部晚期的不可切除的既往接受过氟嘧啶-铂化疗的胃癌或GEJ腺癌患者，随机（2:1）分成两组，接受雷莫芦单抗（8 mg/kg）或安慰剂联合紫杉醇（80 mg/m2）治疗。

　　主要终点是无进展生存期和总生存期。结果显示，雷莫卢单抗联合紫杉醇组患者中位PFS较安慰剂组显著延长（4.14个月vs 3.15个月；HR=0.765；p=0.0184)，并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位OS获益(8.71个月vs 7.92个月；HR=0.963；p=0.7426)。患者整体耐受性良好，与雷莫芦单抗的已知安全特征一致，未观察到新的安全性信号。

　　因此，RAINBOW-Asia试验达到了预期终点，展示出与全球3期RAINBOW研究的一致性。

　　一项大样本的真实世界研究数据发表在Gastric Cancer杂志上，用真实临床实际用药结果，有利证明了雷莫卢单抗治疗晚期胃癌的疗效和安全性。该研究共计纳入687例患者，其中658例患者符合研究分析。123位患者接受雷莫芦单抗单药治疗，剩余患者采用其他治疗方式。

　　生存曲线分析，单药组治疗和联合组治疗的中位生存时间分别为5.7个月(95%CI 4.1-6.8个月)和11.0个月(95%CI 9.8-12.2个月)。根据患者病人是否有腹水进行亚组分析时发现，伴有腹水的患者中位生存期较低。单药治疗组中伴有腹水的中位生存为3.9个月，无腹水的为6.8个月;联合治疗组中伴腹水的中位生存为7.3个月，没有腹水的为15.5个月。雷莫卢单抗通过联合疗法，不断拓展大癌种适应症，已经在美国获批肺癌、肝癌、胃癌和大肠癌等适应症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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