EHA会议上报道了适加坦作为二线方案治疗R/R FLT3 mut+AML患者的3期临床研究最终结果。适加坦是一种特异性FLT3抑制剂，也是二代FLT3抑制剂，不仅对FLT3-ITD突变有效，对FLT3-TKD突变同样有效。该试验共纳入371例R/R FLT3-ITD或FLT3-TKD突变AML患者，随机分为两组：一组患者接受适加坦单药口服治疗，另一组患者接受常规诱导化疗。适加坦是一种高选择性、强效的FLT3口服抑制剂。ADMIRAL 3期临床试验(NCT02421939)在治疗R/R FLT3 mut+AML患者中比较了适加坦和挽救化疗（SC），基于其中期分析的反应率，适加坦成为首个被批准单药用于R/R FLT3mut+AML患者的FLT3抑制剂。

　　结果显示，适加坦组缓解率高于常规化疗组，分别为34%和15%；适加坦组的中位生存时间长于常规化疗组，分别为9.3个月和5.3个月。该试验达到预设的试验终点，即与常规化疗相比，适加坦提高R/R FLT3 mut+AML患者的CR率，延长总体生存时间。适加坦通过提高缓解率可为更多患者提供接受allo-HSCT的机会。

　　本次EHA会议上报道的该项临床试验主要在欧美国家进行。针对适加坦的亚太地区3期临床试验正在中国包括我们中心开展。我们中心入组了部分FLT3 mut+AML，结合本次EHA会议及既往研究报道的数据，适加坦的主要毒副反应有以下几方面：一是胃肠道，主要表现为腹泻、肝功能异常；二是对血象的影响，包括粒细胞缺乏、血小板降低；三是对心脏Q-T间期的影响。总体而言，适加坦耐受性较好。

　　总之，适加坦未来可能会成为FLT3 mut+AML患者尤其R/R患者的治疗选择。适加坦于去年在美国上市，并且已经有多例患者使用此药。随着3期临床试验在国内的开展，适加坦未来有望在国内上市，国内更多的R/R FLT3 mut+AML患者可从中获益，甚至达到治愈的目的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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