德鲁替康(DS8201)治疗her2阳性的肿瘤。HER2，中文全称“人表皮生长因子受体2”，也称ERBB2，研究表明，约20%~30%的乳腺癌患者HER2基因过度表达，超过20%胃癌患者也存在HER2过表达，德鲁替康(DS8201)针对HER2抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物，可附着在HER2蛋白上，阻止其接收生长信号。德鲁替康(DS8201)在乳腺癌、食管癌、非小细胞肺癌、子宫癌肉瘤及胆管癌等临床研究中均有突出表现。

　　德鲁替康(DS8201)目前可以治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者（2019年12月20日FDA批准上市），患有局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管腺癌的成年患者（2021年1月15日FDA批准上市），不可切除或转移性和HER2低表达乳腺癌（2022年8月5日FDA批准上市），HER2突变的非小细胞肺癌（2022年8月11日FDA批准上市）。

　　2021年9月18日，美国Dana-Farber癌症研究所的研究人员在国际四大医学期刊之首的《新英格兰医学期刊》（NEJM）上发表了题为：Trastuzumab Deruxtecan in HER2-Mutant Non–Small-Cell Lung Cancer的研究论文。

　　在这项针对晚期HER2突变型非小细胞肺癌患者的多中心国际试验中，曲妥珠单抗-德鲁替康治疗显示出了高反应率，并延长了患者的生存期，仅有2%的患者发生致命事件。

　　不过，有20%的患者发生了间质性肺病，因此需要仔细的安全监测和管理。总之，该研究为ADC药物在此类肺癌患者中的持久抗癌活性提供了直接证据。

　　研究团队招募了91例HER2突变型非小细胞肺癌患者，并让他们接受曲妥珠单抗-德鲁替康治疗。在91名患者中，一名患者（1%）完全缓解，49名患者（54%）部分缓解，绝大多数患者（92%）的肿瘤缩小。在基线检查时的33例中枢神经系统转移患者中，14例曾接受过脑部放疗，19例未接受过放疗。在这些患者中，分别有8名和10名患者有部分缓解。

　　共有47名患者（52%）死亡，91位患者的中位缓解期为9.3个月，中位无进展生存期为8.2个月，中位总生存期为17.8个月。在基线检查时的33例中枢神经系统转移患者中，中位无进展生存期为7.1个月，中位总生存期为13.8个月。

　　数据表明，非小细胞肺癌中的HER2突变可以作为治疗靶点，曲妥珠单抗-德鲁替康在91例HER2突变型非小细胞肺癌患者中显示出持久的抗癌活性：55%的患者出现了经证实的客观疗效，中位疗效持续时间为9.3个月，中位无进展生存期为8.2个月，中位总生存期为17.8个月。这些结果支持使用曲妥珠单抗治疗HER2突变的非小细胞肺癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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