此次公布的数据提示，普雷西替尼治疗RET融合阳性的多种实体肿瘤具有良好的治疗效果，为普雷西替尼应用于泛瘤种提供了初步数据支持。尽管目前可评估的患者数量仅有23例，但在这些肿瘤难以治疗的情况下，依然取得鼓舞人心的结果，填补了临床上未被满足的需求。这些数据进一步提示，多种实体瘤有必要进行广泛的RET基因检测以识别可能从普雷西替尼治疗中获益的患者，期待普雷西替尼未来在解决RET变异肿瘤治疗中发挥更大的作用。

　　ARROW研究是一项Ⅰ/Ⅱ期、多队列、开放标签的临床研究，旨在观察RET抑制剂普雷西替尼治疗RET变异实体瘤的临床疗效和安全性，由13个国家共71个中心共同完成。基于ARROW研究结果，美国FDA和NMPA已批准普雷西替尼用于RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）和晚期/转移性RET变异甲状腺癌。

　　共招募29例RET融合实体瘤患者，87%为既往经治患者。

　　共招募到29例存在RET融合的阳性实体瘤患者，包括胰腺癌、胆管癌、神经内分泌肿瘤等12种实体瘤（除外NSCLC和甲状腺癌）。患者的中位年龄为53岁，87%患者（20例）有转移性疾病，87%患者（20例）在基线时接受过其他治疗。有3例Ⅲ期患者，其中1例Ⅲ期卵巢癌患者曾经接受过9种治疗。融合类型包括CCDC6（26%）、KIF5B（26%）和NCOA4（13%）。

　　ORR 57%，至首次缓解时间1.9个月，普雷西替尼快速、强效缓解。

　　ARROW研究Ⅱ期的主要终点是客观缓解率（ORR）。最终23例可评估的患者中，ORR为57%。其中，有3例（13%）患者达到完全缓解（CR），91%患者靶病灶缩小；临床获益率（CBR）为70%（16/23）；疾病控制率（DCR）为83%（19/23）；中位至首次缓解时间为1.9个月。

　　持续缓解时间12个月，普雷西替尼为RET融合实体瘤患者带来持久获益。

　　在所有23名患者中，持续缓解时间（DoR）为12个月，中位无进展生存期（PFS）为7个月，6个月和12个月的PFS率为41%和60%。中位总生存期（OS）为14个月。6个月和12个月的OS率为54%和78%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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