奥加伊妥珠单抗是治疗成人复发或难治性急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）在中国的ADC药物，作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一，ADC是由抗原特异性靶向作用的单克隆抗体和高抗肿瘤活性细胞药物偶联而成，在保留小分子细胞毒药物肿瘤杀伤特性的同时，选择性降低小分子细胞毒药物的脱靶副作用，有效提高了抗肿瘤治疗的获益风险比，显著提高了缓解率及缓解持续时间5，为更多ALL患者带来了治愈的生存新期望。

　　FDA已经批准奥加伊妥珠单抗用于治疗成人复发或难治B细胞ALL。该批准基于3期INO-VATE ALL试验的结果，这是一项随机、开放标签、国际、多中心研究，纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL患者，比较了奥加伊妥珠单抗与标准化疗的疗效与安全性。

　　试验结果显示，奥加伊妥珠单抗组患者的完全缓解率（CR）为80.7％，而化疗组的数据仅为29.4％。在取得完全缓解的所有患者中，接受奥加伊妥珠单抗治疗的患者其最小病灶残留（MRD）的阴性率也更高，为78.4％，化疗组的是28.1％。另外，奥加伊妥珠单抗组患者的无进展生存期显著（5个月）长于化疗组（1.8个月），且其中位数总生存期（mOS）为7.7个月，化疗组的数据为6.7个月。

　　2020年8月发表的两项对INO-VATE的事后分析（post-hoc analysis）分别关注了奥加伊妥珠单抗在肿瘤负荷较高的患者中的疗效，以及疗程长短对患者结局的影响。尽管这两项INO-VATE的事后分析受到样本量和描述性特征的限制，但结果表明奥加伊妥珠单抗在基线肿瘤负荷高的患者中仍然显示有效，可提高疾病缓解程度并延长患者的生存时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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