玛格妥昔单抗MARGENZA的活性药物成分margetuximab是一种Fc结构域优化的免疫增强单克隆抗体,靶向阻断HER2蛋白。玛格妥昔单抗MARGENZA具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖作用,同时其工程化的Fc结构域能够增加免疫系统的参与。玛格妥昔单抗与曲妥珠单抗同为靶向HER2的单克隆抗体药物。单克隆抗体的结构分为抗原结合片段(Fab)和结晶片段(FC)两部分,玛格妥昔单抗对FC部分的结构进行了进一步的优化,因此可以取得更好的疗效。
2020年12月17日,FDA批准了Margetuximab-cmkb(玛格妥昔单抗)与化疗的联合用药方案,用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌成年患者。2021年9月16日,MacroGenics公司公布了其HER2单抗玛格妥昔单抗(margetuximab-cmkb,玛格妥昔单抗)与抗PD-1抗体联用,一线治疗HER2阳性,PD-L1阳性的胃食管腺癌(GEA)患者的临床结果。
截至2021年7月19日,在40名可以评估疗效的患者中,21名获得缓解(53%,95%CI,36%-69%)。在接受过至少一次病灶扫描的41名患者中,32名患者的肿瘤缩小(78%),整体疾病控制率为73%,中位缓解持续时间为10.3个月,中位无进展生存期为6.4个月。在12和18个月时,总生存率为85%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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