卡博替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，与以往的抗肿瘤药物(如单克隆抗体)不同，它独特的优势就是可以口服，可以让肿瘤患者真正的像普通患者一样通过吃药来治疗疾病。该药是由美国Exelixis生物制药公司研发，相比其他靶向药物如伊马替尼、吉非替尼，它针对的靶点更多。卡博替尼的治疗范围也很广，比如甲状腺癌、晚期肾癌和肝癌等。此外患者要注意的就是卡博替尼的副作用，它的副作用包括皮肤毒性、胃肠道毒性，严重出血、高血压、蛋白尿、肾病综合征、可逆性后部白质脑病综合症和生殖毒性。

　　近日，一项发表于《柳叶刀·肿瘤学》的Ⅱ期研究评价了卡博替尼在铂难治性转移性尿路上皮癌（mUC）患者中的治疗活性。

　　这是一项在美国国家癌症研究所进行的开放标签、单臂、三队列Ⅱ期试验。入组患者为年龄≥18岁，有组织学确诊的尿路上皮癌或泌尿生殖道组织学罕见疾病，KPS评分≥60%，并至少经历了一个以铂为基础的化疗（铂难治性）后的疾病进展。

　　患者接受卡博替尼60mg口服，每天一次，周期28天，直到疾病进展或不可耐受的毒性。主要终点是研究者通过RECIST评估队列1的客观有效率（ORR）。对所有符合标准且接受至少8周治疗的患者进行疗效评估。所有接受过至少一次卡博替尼治疗的患者均纳入安全性分析。

　　中位随访时间为61.2个月。在主队列中，观察到客观缓解的患者有8例（19％），其中完全反应为1例。另外病情稳定的患者有19例（45％）。中位无进展生存期为3.7个月，6个月和12个月时的生存率分别为37％和10％。中位总生存期为8.1个月，6个月和12个月的总生存率分别为64％和26％。

　　在仅骨转移疾病的患者队列中，观察到骨反应的占60%。在总共16例尿路上皮癌和骨转移患者中（来自主要队列和探索性队列），中位无进展生存期为3.9个月，中位总生存期为7.2个月。

　　在接受卡博替尼治疗的所有68例患者中，最常见的3级或4级不良事件是疲劳（9％）、高血压（7％）、蛋白尿（6％）和低磷血症（6％）。没有报道与治疗有关的死亡。

　　由结果可知，在铂难治的转移性尿路上皮癌和骨转移的患者中，卡博替尼具有单药临床抗肿瘤活性，并且通常具有良好的耐受性。并且，卡博替尼还具有先天和适应性免疫调节特性，这为卡博替尼与免疫治疗策略的结合提供了理论依据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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