奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)是《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》抗新冠病毒感染治疗药物。奈玛特韦/利托那韦虽然对新冠病毒感染具有一定疗效,但并不是新冠的“特效药”,更不是所谓的“神药”,它只是可以阻止高风险患者的新冠病程向危及生命的重症去进展,对重症患者并不是力挽狂澜的药物。什么是奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)?其作用机制是什么?2021年12月21日,FDA紧急授权使用辉瑞新冠口服药利托那韦/奈玛特韦片(Paxlovid)。2022年2月11日,中国药监局按照药品特别审批程序,附条件批准Paxlovid进口注册。2022年3月15日,奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)作为新型的特异性抗新冠病毒药物被首次写入最新版诊疗方案。
奈玛特韦是一种SARS-CoV-2主要蛋白酶Mpro(也称为3CLpro或nsp5蛋白酶)的拟态类抑制剂,抑制SARS-CoV-2 Mpro可使其无法处理多蛋白前体,从而阻止病毒复制。利托那韦抑制CYP3A介导的奈玛特韦代谢,从而提升奈玛特韦的血药浓度。
哪些人可以使用奈玛特韦/利托那韦片?奈玛特韦/利托那韦片适用于发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)。轻型患者是指临床症状轻微,影像学未见肺炎表现。而普通型是指具有临床症状,影像学可见肺炎表现的患者。进展为重型/危重型高危风险的因素包括:1、大于60岁老年人;2、有心脑血管疾病(含高血压)、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝脏、肾脏疾病、肿瘤等基础疾病者;3、免疫功能缺陷(如艾滋病患者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物导致免疫功能减退状态);4、肥胖(体质指数≥30);5、晚期妊娠和围产期女性;6、重度吸烟者。因此只要是满足以上6点的任何一项的发病5d以内的轻型和普通型患者均适用。
奈玛特韦/利托那韦要怎么服用?奈玛特韦为粉色椭圆形薄膜衣片,利托那韦为白色薄膜衣片,如下图。此药物的推荐剂量奈玛特韦300mg(150mg*2片)联用利托那韦100mg(100mg*1片),每12小时服用一次,连用5天。因此每次需服用2片粉色的奈玛特韦和1片白色的利托那韦。此药物可与食物同服,也可以不与食物同服,需要注意的是这两种片剂均需整片吞服,不得嚼服、掰开或者压碎。
特殊人群怎么服用奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)?(1)轻度肾功能不全及轻中度肝功能不全患者,无需调整剂量。
(2)中度肾功能不全(eGFR≥30至<60 mL/min)应调整剂量:150 mg奈玛特韦(1片粉色椭圆形薄膜衣片)和100 mg利托那韦(1片白椭圆形薄膜衣片),每日两次(每12小时一次),持续5天。
(3)严重肾功能不全(eGFR<30 mL/min)或严重肝功能不全的患者不建议使用。
(4)育龄女性在治疗期间及治疗结束7天内应避免怀孕,不推荐妊娠期妇女使用,只有在母亲的潜在获益大于对胎儿的潜在风险时,才能在妊娠期间使用本品。
(5)哺乳期妇女用药期间及治疗结束7天内应停止哺乳。
(6)18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。
(7)老年人用药参考成人,不建议对老年患者进行剂量调整。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 奈玛特韦 https://www.kangbixing.com/