干眼病(dry eye disease,DED)又名角结膜干燥症(KCS),是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常,导致泪膜稳定性下降,并伴有眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称。它是目前最为常见的眼表疾病,主要治疗方法是使用人工泪液。干眼是临床上常见眼病之一,我国干眼症的发病率已达到21%-30%1。随着对病因研究的不断深入,人们意识到炎症是干眼发病的“罪魁祸首”之一,抗炎的重要性愈发凸显。3月16日,国家药品监督管理局药品审评中心公开信息显示,诺华重磅新药——5%Lifitegrast利福舒特滴眼液(Xiidra)获得临床试验默示许可。该LFA-1拮抗剂旨在阻断炎症从而打破干眼恶性循环,改善干眼症状和体征,有望为干眼治疗带来新的转机。
干眼症还会引起一些并发症,使得病情更加复杂。因其复杂性﹑多样性,还容易误诊为角膜炎结膜炎等病症。干眼症作为一种慢性眼部疾病,并伴随炎症,最终可能导致对眼球表面损伤。在美国,大约有1600万成年人被诊断为干眼症,日本有800万人。在我国,虽无明确的干眼症流行病学调查结果,但基于我国的卫生条件和环境状态,其发病率可能比美国、日本更高。
干眼症是最常见的眼科病症之一,虽然常见,但由于致病因素过多且异常复杂,现今还没有一份确切详细的调查数据能系统的归纳干眼症病学。目前干眼症用药不能治疗病因,只是减轻、缓和症状,很多产品为OTC产品,大多数产品通常含有用来复制自然泪液的高分子聚合物、盐等。
利福舒特是干眼病治疗领域的新药,业界对其商业前景十分看好,预计年销售额将突破10亿美元,同时将成为艾尔健干眼病药物Restasis(品牌名:丽眼达,通用名:cyclosporine,环孢霉素)的强有力竞争对手。
Restasis的药物标签描述称,该药能够增加眼睛产生泪液的能力,即该药实际上被定位为一种人工泪液的替代品。而利福舒特标签为干眼病症状和体征的治疗,标签范围更广。另外,尽管2种药物未开展头对头研究,但临床数据显示,利福舒特起效更快,在大约2周就能缓解病情,而Restasis需要6周或更长时间。而在价格方面,利福舒特售价与Restasis一致,大约为5000美元/年,可以预见的是,干眼病治疗市场的激烈对抗将一触即发。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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