Vabysmo是一种双特异性单克隆抗体，通过中和血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子-A(VEGF-A)两种通路，靶向和抑制这两种通路导致的许多威胁视力的视网膜疾病。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Vabysmo(faricimab-svoa)上市，用于治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。

　　Vabysmo是FDA批准的头一个也是仅一个用于湿性AMD和DME的注射眼药，根据对患者解剖结构和视力结果的评估，在初始4个月剂量后的头一年，通过间隔1到4个月的治疗来改善和维持视力。Vabysmo提供了一种新方法，能通过一种同时针对两种途径的作用机制来治疗威胁视力的视网膜疾病，Vabysmo是我们近几个月第二次获得FDA批准的眼科治疗药，这更凸显了我们对患有视网膜疾病病人的承诺。

　　Vabysmo的获批基于湿性AMD和DME的四项III期研究的积极结果。Vabysmo代表了眼科向前迈出了重要一步。它是头一个获批用于眼部的双特异性抗体，也是治疗湿性AMD和DME等视网膜疾病的重大进步，有了Vabysmo，我们现在有机会为患者提供可以改善视力的药物，随着时间的推移，通过减少注射次数，还可能降低治疗负担。

　　研究一致表明，与在头一年每两个月给予一次阿柏西普相比，间隔长达四个月给予一次Vabysmo治疗的患者获得的视力疗效≥阿柏西普。

　　在所有四项研究中，Vabysmo的耐受性普遍良好，在接受使用Vabysmo的患者中报告的常见不良反应仅≥5%。使用Vabysmo的湿性AMD患者一开始每月接受4次治疗。根据解剖和视力检测结果，他们可能每两3个月或4个月接受一次后续治疗。DME患者一开始每月接受4次治疗。随后，他们的治疗可能会根据解剖和视力检测结果延长或减少，剂量调整的时间范围为1到4个月。

　　Vabysmo禁用于患有活动性眼内炎症的患者以及患有眼部或眼周感染的患者。该产品通过玻璃体内注射给药，这与眼内炎和视网膜脱离、眼内压升高和血栓栓塞事件有关。

　　Vabysmo作为单剂量药瓶提供，内含120mg/mL的faricimab-svoa溶液，供玻璃体内使用。每个药瓶只能用于治疗一只眼睛。

　　在美国，湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿是成年人视力丧失的两个主要原因。Vabysmo靶向并抑制导致这两种黄斑疾病的两种疾病途径。这是一种可注射眼用药物，可根据患者需求灵活给药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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