盐酸伊立替康脂质体注射液（irinotecan liposome injection，MM-398）为胰腺癌一种新的上市药物，联合氟尿嘧啶和亚叶酸治疗吉西他滨化疗效果不佳的晚期(转移)胰腺癌患者。本次临床试验收录了417例已接受吉西他滨化疗治疗后的转移性胰腺癌患者，将病患分为三组，分别为(1)单独使用盐酸伊立替康脂质体注射液；(2)同时使用盐酸伊立替康脂质体注射液加上氟尿嘧啶/亚叶酸钙（fluorouracil/leucovorin）；(3)仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙（fluorouracil/leucovorin），以比较盐酸伊立替康脂质体注射液的有效性。

　　临床试验结果显示：对于已接受吉西他滨治疗后复发转移的晚期胰腺癌患者，接受伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为6.1个月，仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为4.2个月。与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者相比，仅接受伊立替康脂质体注射液治疗者的生存期（4.9个月）无改善。此外，伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者的肿瘤进展时间较氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者延长，为3.1个月vs1.5个月。

　　本次试验的结果表明盐酸伊立替康脂质体联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙可延长转移性胰腺导管腺癌患者的生存期，其安全性可控，已经成为了接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者的新选择。

　　目前，日本已在2020年6月批准盐酸伊立替康脂质体注射液上市，用于治疗化疗后无法切除的胰腺癌，这一批准或许可以为胰腺癌患者的治疗带来新的希望。但是，国内还未有盐酸伊立替康脂质体注射液的相关试验，希望得到更有效治疗的胰腺癌患者或许可以去日本寻找理想治疗方案。对于胰腺癌的治疗，主张多学科综合治疗为主，对于暂时无法手术切除的胰腺癌患者，采用内科治疗，达到肿瘤降期后，评估手术，通过使用抗癌药物治疗来提高手术的效果；

　　对于可以手术的患者，根据术后病理，术后进行以预防复发为目的的抗癌药物治疗(术后辅助化疗)。胰腺癌潜力药物盐酸伊立替康脂质体注射液已在日本上市，主要适应症为与氟尿嘧啶和亚叶酸合用用于治疗已经使用吉西他滨化疗不佳的晚期胰腺癌患者（二线疗法），这是目前唯一一个显著延长既往接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者生存期的药物，对于胰腺癌患者的治疗十分关键。此次盐酸伊立替康脂质体注射液在日本的上市，或可为胰腺癌患者的治疗带来新的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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