Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)是一种“first-in-class”的CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体，旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3。这种双重靶向激活并重定向患者现有的T细胞，通过释放细胞毒性蛋白进入B细胞，参与并消除靶B细胞。

　　据罗氏公司6月8日新闻稿宣布，欧盟委员会已授予CD20xCD3T细胞结合双特异性抗体Lunsumio(mosunetuzumab)有条件上市许可，用于治疗至少接受过两种既往系统治疗的复发性或难治性(R/R)滤泡型淋巴瘤(FL)成年患者。Lunsumio是首创的CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体，旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3。

　　这种双重靶向激活并重定向患者现有的T细胞，通过将细胞毒性蛋白释放到B细胞中来接合和消除目标B细胞。另外，这是一种现成的疗法，随时可供，所以人们不必等待即可开始治疗。该批准是基于I/II期GO29781研究（NCT02500407）的积极结果，其中Lunsumio表现出高完全应答率，大多数完全应答者维持反应至少18个月，并且对接受过大量预处理的FL患者具有良好的耐受性。

　　中位随访18.3个月后，应答者的中位应答持续时间为22.8个月(95%CI:9.7-不可估计)，完全应答率为60%(n=54/90)，客观应答率为80%(n=72/90)。最常见的不良事件是细胞因子释放综合征（39%），通常为低级别（2级：14%），并在治疗结束时消退。其他常见(≥20%)AE是中性粒细胞减少、发热、低磷血症和头痛。

　　初始剂量是在没有强制住院的情况下给药的。该研究结果于2021年12月在第63届美国血液学会年会暨博览会上首次公布。目前，Lunsumio正在进行一项强有力的开发计划，包括两项第三阶段研究：

　　CELESTIMO，研究LUNSUMIO联合来那度胺治疗二线+(2L+)滤泡型淋巴瘤；

　　SUNMO，研究Lunsumio联合Polivy(Polatuzumab Vedotin)治疗2L+弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。这是罗氏在2022年第二次获得欧盟批准用于治疗淋巴瘤，此前Polivy批准将利妥昔单抗与环磷酰胺、阿霉素和强的松(R-CHP)联合用于之前未治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

　　对于滤泡型淋巴瘤患者来说，如果之前的多种治疗方法都失败了，那么为他们提供额外的治疗选择对于帮助他们获得更好的预后至关重要。Lunsumio是第一种可用于治疗最常见的生长缓慢型非霍奇金淋巴瘤滤泡型淋巴瘤的CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体。其代表了一种新型免疫疗法，这是一种无需化疗的、现成的、固定持续时间的治疗方案，可改善已复发或对多种既往治疗方案难治的患者的预后。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 Lunsumio https://www.kangbixing.com/